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만성 신장 질환에 대한 로얄제리 보충의 효과

2026년 5월 14일 업데이트: Universidade Federal Fluminense

혈액투석 중인 만성 신장 질환 환자의 염증 및 세포 노화에 대한 로얄젤리 보충의 효과

이 연구의 목적은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈액 투석(HD)에 대한 염증 및 세포 노화에 대한 로얄 젤리의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

로얄젤리는 젊게 활동하는 꿀벌의 하인두샘에서 생산되는 물질로, 기존의 염증 및 조기 노화(게놈 불안정, 미토콘드리아 기능 장애, 텔로미어 단축)를 완화할 수 있는 폴리페놀, 유리지방산, 전용 펩타이드 등의 생리활성 화합물이 풍부합니다. 만성신장질환(CKD) 환자에서 혈액투석을 받고 있다. 그러나 현재까지 RDC 환자의 합병증에 대한 로열젤리의 효과를 평가한 연구는 없습니다. 목적: CKD 환자의 염증 및 세포 노화에 대한 로얄젤리의 효과를 평가합니다. 방법: 세척 및 교차 기간을 포함한 임상적, 종적, 무작위 연구. HD에 대한 CKD 환자는 프로폴리스와 강황이 들어 있는 140mL 병을 받았고, 표준화된 녹색 프로폴리스 추출물(EPP-AF) 110mg과 130mg을 더한 용량에 해당하는 용량인 10mL/일(투약 컵)을 복용하도록 지시받았습니다. 8주 동안 하루에 커큐미노이드 또는 위약을 투여합니다. 이 보충 후에 환자는 휴약 기간(8주)에 들어가고 이 기간이 지나면 중재 그룹은 위약을 투여받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 생물학적 물질(혈액 및 대변) 수집은 각 연구 기간 전후에 수행됩니다. 전사 인자 Nrf2 및 NF-κB의 mRNA 발현과 이들의 표적 유전자, 항산화 효소, 염증성 사이토카인, 단백질을 조절하는 유전자 및 단백질의 발현은 rtPCR, 웨스턴 블롯팅 및 분석 방법을 사용하여 평가됩니다. 다양한. 인독실 황산염(IS), p-크레실 황산염(p-CS) 및 인돌-3-아세트산(IAA)과 같은 장내 미생물총의 요독 독소는 HPLC로 확인하고 혈장 지질다당류(LPS) 수준은 ELISA로 분석합니다. . 항산화 능력의 결정은 FRAP, ORAC 및 DPPH 방법에 의해 결정됩니다. 장내 미생물총 구성 분석은 16S 리보솜 RNA 유전자의 V4-V5 영역의 높은 처리량 시퀀싱을 통해 평가됩니다. 영양 상태와 식이 섭취량도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22260050
        • 모병
        • Denise Mafra
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 혈액투석을 받고 있는 만성콩팥병 환자
  • 혈관 통로로 동정맥루(AVF)가 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신한,
  • 수유,
  • 흡연자
  • 최근 3개월 이내에 항생제 및 항산화제를 복용한 환자
  • 자가면역질환 및 전염병 환자,
  • 암, 간질환, 에이즈 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리얼젤리그룹
만성 신장질환으로 혈액투석을 받고 있는 환자에게는 로열젤리 500mg/일을 2개월간 함유한 캡슐을 투여한다.
건강 보조 식품: 리얼젤리
참가자에게는 2개월 동안 하루 500mg의 로얄제리 캡슐이 제공됩니다.
위약 비교기: 위약군
혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 환자에게는 2개월 동안 하루 500mg의 위약이 함유된 캡슐이 제공됩니다.
건강 보조 식품: 위약
참가자에게는 2개월 동안 매일 500mg의 위약 캡슐이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 바이오 마커의 변화
기간: 6 주
NRF2, KEAP1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 및 P53뿐만 아니라 VCAM, ICAM 및 E- 셀렉틴 및 TNFR-4, TNFR 및 AHR 수용체의 mRNA 수준의 변화는 혈액 핵 세포로부터 평가 될 것이다.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal Fluminense

수사관

  • 연구 책임자: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 22일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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