Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Royal Jelly -lisän vaikutukset kroonisessa munuaissairaudessa

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Kuninkaallisen hyytelötäydennyksen vaikutukset tulehdukseen ja solujen vanhenemiseen kroonista munuaissairauspotilaista hemodialyysissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida emoaineen vaikutuksia tulehdukseen ja solujen vanhenemiseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) hemodialyysissä (HD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuninkaallinen hyytelö on nuorten mehiläisten hypofaryngeaalisissa rauhasissa tuotettu aine, joka sisältää runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, kuten polyfenoleja, vapaita rasvahappoja ja ainutlaatuisia peptidejä, jotka kykenevät lieventämään tulehdusta ja ennenaikaista ikääntymistä (genominen epävakaus, mitokondrioiden toimintahäiriöt, olemassa olevien telomeerien lyheneminen). hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa arvioitaisiin emoaineen vaikutuksia tällaisiin komplikaatioihin potilailla, joilla on RDC. Tavoitteet: Arvioida emoaineen vaikutuksia CKD-potilaiden tulehdukseen ja solujen vanhenemiseen. Menetelmät: Kliininen, pitkittäinen, satunnaistettu tutkimus, jossa pesu- ja jakojakso. Potilaat, joilla oli CKD HD:ssa, saivat 140 ml:n pulloja, jotka sisälsivät propolista ja kurkumaa, ja heitä kehotettiin ottamaan 10 ml/vrk (annostuskuppi), joka sisälsi annoksen, joka vastaa 110 mg/vrk standardisoitua vihreää propolisuutetta (EPP-AF) plus 130 mg. kurkuminoideja/päivä tai lumelääkettä 8 viikon ajan. Tämän lisäyksen jälkeen potilaat siirtyvät poistumisjaksolle (8 viikkoa) ja tämän jakson jälkeen interventioryhmä saa lumelääkettä ja päinvastoin. Biologisen materiaalin (veri ja ulosteet) keräys tehdään ennen jokaista opintojaksoa ja sen jälkeen. Transkriptiotekijöiden Nrf2 ja NF-KB sekä niiden kohdegeenien, antioksidanttientsyymien, tulehduksellisten sytokiinien mRNA:n ilmentymistä sekä proteiinia moduloivien geenien ja proteiinien ilmentymistä arvioidaan rtPCR-, Western blot - ja määritysmenetelmillä. multipleksi. Ureemiset toksiinit suoliston mikrobiotosta, kuten indoksyylisulfaatti (IS), p-kresyylisulfaatti (p-CS) ja indoli-3-etikkahappo (IAA) vahvistetaan HPLC:llä ja plasman lipopolysakkaridi (LPS) tasot analysoidaan ELISA:lla . Antioksidanttikapasiteetin määritys määritetään FRAP-, ORAC- JA DPPH-menetelmillä. Suoliston mikrobiotan koostumuksen analyysi arvioidaan 16S ribosomaalisen RNA-geenin V4-V5-alueen korkean suorituskyvyn sekvensoinnilla. Myös ravitsemustila ja ravinnon saanti arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
        • Rekrytointi
        • Denise Mafra
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-potilaat, jotka ovat hemodialyysissä yli 6 kuukautta
  • potilaille, joilla on arteriovenoosinen fisteli (AVF) verisuonipääsynä.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana,
  • imettävä,
  • tupakoitsija
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja ja antioksidanttisia lisäravinteita viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • potilaat, joilla on autoimmuuni- ja tartuntatauteja,
  • potilailla, joilla on syöpä, maksasairaus ja AIDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen Jelly Group
Hemodialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, saavat kapseleita, jotka sisältävät 500 mg emoainetta/vrk kahden kuukauden ajan.
Ravintolisä: Oikea Jelly
Osallistujat saavat 500 mg emoainekapseleita päivässä kahden kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Hemodialyysipotilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, saavat kapseleita, jotka sisältävät 500 mg lumelääkettä päivässä kahden kuukauden ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat saavat 500 mg lumekapseleita päivässä kahden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten biomarkkereiden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutokset NRF2: n, KEAP1: n, BACH1: n, NLPR3: n, NF-KB: n, HO-1: n, NQO1, P14, P16, P21 ja P53 sekä VCAM-, ICAM- ja E-selektiinien ja TLR-4: n, TNFR: n ja AHR-reseptoreiden kanssa, jotka arvioidaan perifeerisistä verisoluista.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa