Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki suplementacji mleczkiem pszczelim w przewlekłej chorobie nerek

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Wpływ suplementacji mleczkiem pszczelim na stan zapalny i starzenie się komórek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie

Celem tego badania jest ocena wpływu mleczka pszczelego na stan zapalny i starzenie się komórek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych hemodializie (HD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mleczko pszczele to substancja wytwarzana w gruczołach gardłowo-gardłowych młodych pszczół, bogata w związki bioaktywne, takie jak polifenole, wolne kwasy tłuszczowe i ekskluzywne peptydy, które mają zdolność łagodzenia istniejących stanów zapalnych i przedwczesnego starzenia (niestabilność genomowa, dysfunkcja mitochondriów, skracanie telomerów). u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych hemodializie. Jednakże dotychczas nie przeprowadzono badań oceniających wpływ mleczka pszczelego na tego typu powikłania u pacjentów z RDC. Cele: Ocena wpływu mleczka pszczelego na stan zapalny i starzenie się komórek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Metody: Badanie kliniczne, podłużne, randomizowane, z okresem wymywania i krzyżowania. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek na HD otrzymywali butelki o pojemności 140 ml zawierające propolis i kurkumę i poinstruowano ich, aby przyjmowali 10 ml/dzień (miska dozująca) zawierające dawkę odpowiadającą 110 mg/dzień standaryzowanego ekstraktu z zielonego propolisu (EPP-AF) plus 130 mg kurkuminoidów dziennie lub placebo przez 8 tygodni. Po tej suplementacji pacjenci wejdą w okres wymywania (8 tygodni) i po tym okresie grupa interwencyjna otrzyma placebo i odwrotnie. Pobieranie materiału biologicznego (krew i kał) będzie odbywać się przed i po każdym okresie badania. Ekspresja mRNA czynników transkrypcyjnych Nrf2 i NF-κB, a także ich genów docelowych, enzymów antyoksydacyjnych, cytokin zapalnych oraz ekspresja genów i białek modulujących białko będzie oceniana za pomocą metod rtPCR, Western blot i testów. multipleks. Toksyny mocznicowe z mikroflory jelitowej, takie jak siarczan indoksylu (IS), siarczan p-krezylu (p-CS) i kwas indolo-3-octowy (IAA) zostaną potwierdzone metodą HPLC, a poziomy lipopolisacharydów (LPS) w osoczu zostaną przeanalizowane metodą ELISA . Oznaczenie zdolności antyoksydacyjnej zostanie określone metodami FRAP, ORAC i DPPH. Analiza składu mikroflory jelitowej zostanie oceniona poprzez wysokowydajne sekwencjonowanie regionu V4-V5 genu rybosomalnego RNA 16S. Oceniony zostanie również stan odżywienia i spożycie pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22260050
        • Rekrutacyjny
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z PChN poddawanych hemodializie dłużej niż 6 miesięcy
  • u pacjentów z przetoką tętniczo-żylną (AVF) jako dostępem naczyniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży,
  • laktacja,
  • palący
  • pacjentów stosujących antybiotyki i suplementy przeciwutleniające w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi i zakaźnymi,
  • chorych na raka, choroby wątroby i AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Prawdziwa Galaretka
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie będą otrzymywać kapsułki zawierające 500 mg mleczka pszczelego dziennie przez dwa miesiące.
Suplement diety: Prawdziwa galaretka
Uczestnicy będą otrzymywać 500 mg kapsułek mleczka pszczelego dziennie przez dwa miesiące.
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie będą otrzymywać kapsułki zawierające 500 mg placebo dziennie przez dwa miesiące.
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać 500 mg kapsułek placebo dziennie przez dwa miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w biomarkerach zapalnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w poziomach mRNA NRF2, KEAP1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 i P53, a także VCAM, ICAM i e-selektyna E i TLR-4, TNFR i AHR, które zostaną ocenione z receptorów krwionośnych krwi.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prawdziwa galaretka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj