Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kunglig gelétillskott vid kronisk njursjukdom

14 maj 2026 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Effekter av Royal Jelly Supplement på inflammation och cellulär åldrande hos patienter med kronisk njursjukdom under hemodialys

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av kunglig gelé på inflammation och cellulär senescens hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) på hemodialys (HD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kungsgelé är ett ämne som produceras i hypofaryngeala körtlar hos bin som är unga och rika på bioaktiva föreningar som polyfenoler, fria fettsyror och exklusiva peptider som kan lindra inflammation och för tidigt åldrande (genomisk instabilitet, mitokondriell dysfunktion, förkortning av telomerer) hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) på hemodialys. Men hittills finns det inga studier som utvärderar effekterna av kunglig gelé på sådana komplikationer hos patienter med RDC. Mål: Att utvärdera effekterna av kunglig gelé på inflammation och cellulär åldrande hos patienter med CKD. Metoder: Klinisk, longitudinell, randomiserad studie, med tvättning och övergångsperiod. Patienter med CKD på HD fick 140 ml flaskor innehållande propolis och gurkmeja och instruerades att ta 10 ml/dag (doseringskopp), innehållande en dos motsvarande 110 mg/dag av standardiserat grönt propolisextrakt (EPP-AF) plus 130 mg av curcuminoider/dag eller placebo i 8 veckor. Efter detta tillskott kommer patienterna in i tvättperioden (8 veckor) och efter denna period kommer interventionsgruppen att få placebo och vice versa. Insamling av biologiskt material (blod och avföring) kommer att göras före och efter varje studieperiod. mRNA-uttrycket av transkriptionsfaktorerna Nrf2 och NF-KB, såväl som deras målgener, antioxidantenzymer, inflammatoriska cytokiner och uttrycket av gener och proteiner som modulerar proteinet kommer att utvärderas med rtPCR, western blotting och analysmetoder. flerfaldig. Uremiska toxiner från tarmmikrobiotan som indoxylsulfat (IS), p-kresylsulfat (p-CS) och indol-3-ättiksyra (IAA) kommer att bekräftas med HPLC och plasmalipopolysackarid (LPS) nivåer kommer att analyseras med ELISA . Bestämningen av antioxidantkapaciteten kommer att bestämmas med metoderna FRAP, ORAC OCH DPPH. Analysen av sammansättningen av tarmmikrobiotan kommer att utvärderas genom högkapacitetssekvensering av V4-V5-regionen av 16S ribosomala RNA-genen. Näringsstatus och kostintag kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Rekrytering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med CKD som genomgår hemodialys i mer än 6 månader
  • patienter med arteriovenös fistel (AVF) som vaskulär tillgång.

Exklusions kriterier:

  • gravid,
  • ammande,
  • rökare
  • patienter som använt antibiotika och antioxidanttillskott under de senaste tre månaderna
  • patienter med autoimmuna och infektionssjukdomar,
  • patienter med cancer, leversjukdom och AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Real Jelly Group
Patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys kommer att få kapslar innehållande 500 mg drottninggelé/dag under två månader.
Deltagarna kommer att få 500 mg royal jelly kapslar per dag i två månader.
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys kommer att få kapslar innehållande 500 mg placebo/dag under två månader.
Deltagarna kommer att få 500 mg placebokapslar per dag i två månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 veckor
Förändringar i mRNA-nivåerna för NRF2, Keap1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, p16, p21 och p53 samt VCAM, ICAM- och E-selektin och TLR-4, TNFR och AHR-receptorer, som kommer att utvärdera från peripheral blod.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Första postat (Faktisk)

31 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera