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Efectos de la suplementación con jalea real en la enfermedad renal crónica

14 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efectos de la suplementación con jalea real sobre la inflamación y la senescencia celular en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la jalea real sobre la inflamación y la senescencia celular en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La jalea real es una sustancia producida en las glándulas hipofaríngeas de las abejas que operan jóvenes, y rica en compuestos bioactivos como polifenoles, ácidos grasos libres y péptidos exclusivos capaces de mitigar la inflamación y el envejecimiento prematuro (inestabilidad genómica, disfunción mitocondrial, acortamiento de los telómeros) existentes. en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis. Sin embargo, hasta la fecha no existen estudios que evalúen los efectos de la jalea real sobre este tipo de complicaciones en pacientes con RDC. Objetivos: Evaluar los efectos de la jalea real sobre la inflamación y la senescencia celular en pacientes con ERC. Métodos: Estudio clínico, longitudinal, aleatorizado, con periodo de lavado y cruzado. Los pacientes con ERC en HD recibieron frascos de 140 mL que contenían propóleo y cúrcuma, y ​​se les indicó que tomaran 10 mL/día (vaso dosificador), que contenían una dosis equivalente a 110 mg/día de extracto estandarizado de propóleo verde (EPP-AF) más 130 mg. de curcuminoides/día o placebo durante 8 semanas. Después de esta suplementación, los pacientes entrarán en el período de lavado (8 semanas) y después de este período, el grupo de intervención recibirá placebo y viceversa. La recolección de material biológico (sangre y heces) se realizará antes y después de cada período de estudio. La expresión de ARNm de los factores de transcripción Nrf2 y NF-κB, así como sus genes diana, enzimas antioxidantes, citocinas inflamatorias y la expresión de genes y proteínas que modulan la proteína se evaluarán mediante rtPCR, Western Blot y métodos de ensayo. multicine. Las toxinas urémicas de la microbiota intestinal, como el sulfato de indoxilo (IS), el sulfato de p-cresil (p-CS) y el ácido indol-3-acético (IAA), se confirmarán mediante HPLC y los niveles plasmáticos de lipopolisacáridos (LPS) se analizarán mediante ELISA. . La determinación de la capacidad antioxidante se determinará mediante los métodos FRAP, ORAC Y DPPH. El análisis de la composición de la microbiota intestinal se evaluará mediante secuenciación de alto rendimiento de la región V4-V5 del gen del ARN ribosómico 16S. También se evaluará el estado nutricional y la ingesta dietética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denise Mafra
  • Número de teléfono: 21985683003
  • Correo electrónico: dmafra30@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Reclutamiento
        • Denise Mafra
        • Contacto:
          • Denise Mafra, phd
          • Número de teléfono: 21985683003
          • Correo electrónico: dmafra30@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ERC sometidos a hemodiálisis durante más de 6 meses
  • pacientes con fístula arteriovenosa (FAV) como acceso vascular.

Criterio de exclusión:

  • embarazada,
  • lactancia,
  • fumador
  • Pacientes que utilizan antibióticos y suplementos antioxidantes en los últimos tres meses.
  • pacientes con enfermedades autoinmunes e infecciosas,
  • pacientes con cáncer, enfermedades hepáticas y SIDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de jalea real
Los pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis recibirán cápsulas que contienen 500 mg de jalea real/día durante dos meses.
Los participantes recibirán 500 mg de cápsulas de jalea real al día durante dos meses.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis recibirán cápsulas que contienen 500 mg de placebo/día durante dos meses.
Los participantes recibirán 500 mg de cápsulas de placebo al día durante dos meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios en los niveles de ARNm de Nrf2, Keap1, Bach1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 y P53, así como los receptores VCAM, ICAM y E-Selectina y TLR-4, TNFR y AHR, que se evaluarán a partir de las células mononucleares de sangre periguheral.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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