蜂王浆补充剂对慢性肾脏病的影响
2026年5月14日 更新者：Universidade Federal Fluminense
蜂王浆补充剂对血液透析慢性肾病患者炎症和细胞衰老的影响
本研究的目的是评估蜂王浆对血液透析 (HD) 慢性肾病 (CKD) 患者炎症和细胞衰老的影响。
研究概览
详细说明
蜂王浆是年轻蜜蜂下咽腺产生的物质，富含生物活性化合物，如多酚、游离脂肪酸和独特的肽，能够减轻炎症和过早衰老（基因组不稳定、线粒体功能障碍、端粒缩短）。接受血液透析的慢性肾病（CKD）患者。
然而，迄今为止还没有研究评估蜂王浆对 RDC 患者此类并发症的影响。
目的：评估蜂王浆对 CKD 患者炎症和细胞衰老的影响。
方法：临床、纵向、随机研究，具有清除期和交叉期。
HD 慢性肾病患者接受了含有蜂胶和姜黄的 140 毫升瓶子，并被指示每天服用 10 毫升（剂量杯），其中含有相当于 110 毫克/天标准化绿蜂胶提取物 (EPP-AF) 加 130 毫克的剂量姜黄素/天或安慰剂，持续 8 周。
补充后，患者将进入清除期（8周），在此期间之后，干预组将接受安慰剂，反之亦然。
生物材料（血液和粪便）的收集将在每个研究周期之前和之后进行。
将使用 rtPCR、蛋白质印迹和测定方法评估转录因子 Nrf2 和 NF-κB 的 mRNA 表达及其靶基因、抗氧化酶、炎症细胞因子以及调节蛋白质的基因和蛋白质的表达。
多路复用。
来自肠道微生物群的尿毒症毒素，例如硫酸吲哚酚 (IS)、硫酸对甲苯酯 (p-CS) 和吲哚 3-乙酸 (IAA) 将通过 HPLC 进行确认，并通过 ELISA 分析血浆脂多糖 (LPS) 水平。
抗氧化能力的测定将通过FRAP、ORAC和DPPH方法来测定。
肠道微生物群组成的分析将通过 16S 核糖体 RNA 基因 V4-V5 区域的高通量测序进行评估。
还将评估营养状况和饮食摄入量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denise Mafra
- 电话号码：21985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
学习地点
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22260050
- 招聘中
- Denise Mafra
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接触：
- Denise Mafra, phd
- 电话号码：21985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受血液透析6个月以上的CKD患者
- 以动静脉瘘（AVF）作为血管通路的患者。
排除标准：
- 孕，
- 哺乳期,
- 吸烟者
- 过去三个月内使用抗生素和抗氧化剂补充剂的患者
- 患有自身免疫性疾病和传染病的患者，
- 患有癌症、肝病和艾滋病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：真果冻集团
接受血液透析的慢性肾病患者将每天服用含有 500 毫克蜂王浆的胶囊，为期两个月。
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参与者将每天服用 500 毫克蜂王浆胶囊，持续两个月。
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安慰剂比较：安慰剂组
接受血液透析的慢性肾病患者将每天服用含有 500 毫克安慰剂的胶囊，为期两个月。
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参与者将每天服用 500 毫克安慰剂胶囊，持续两个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症生物标志物的变化
大体时间：6周
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NRF2，KEAP1，BACH1，NLPR3，NF-KB，HO-1，NQO1，P14，P14，P16，P21和P53的mRNA水平的变化以及VCAM，ICAM和E-SELECTIN和TLR-4，TNFR-4，TNFR和AHR受体将从外围血细胞中评估。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Denise Mafra、Universidade Federal Fluminense
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月22日
研究完成 (估计的)
2027年4月5日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月27日
首次发布 (实际的)
2024年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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