Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace mateří kašičkou u chronického onemocnění ledvin

14. května 2026 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense

Účinky suplementace mateří kašičkou na zánět a stárnutí buněk u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze

Cílem této studie je vyhodnotit účinky mateří kašičky na zánět a stárnutí buněk u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na hemodialýze (HD).

Přehled studie

Detailní popis

Mateří kašička je látka produkovaná v hypofaryngeálních žlázách včel, které operují mladé, a je bohatá na bioaktivní sloučeniny, jako jsou polyfenoly, volné mastné kyseliny a exkluzivní peptidy schopné zmírnit zánět a předčasné stárnutí (genomová nestabilita, mitochondriální dysfunkce, zkrácení telomer). u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na hemodialýze. Dosud však neexistují žádné studie hodnotící účinky mateří kašičky na takové komplikace u pacientů s RDC. Cíle: Zhodnotit účinky mateří kašičky na zánět a buněčnou senescenci u pacientů s CKD. Metody: Klinická, longitudinální, randomizovaná studie, s vymývacím a crossover obdobím. Pacienti s CKD na HD dostávali 140ml lahvičky obsahující propolis a kurkumu a byli instruováni, aby užívali 10 ml/den (dávkovací kelímek), obsahující dávku ekvivalentní 110 mg/den standardizovaného extraktu ze zeleného propolisu (EPP-AF) plus 130 mg kurkuminoidů/den nebo placeba po dobu 8 týdnů. Po této suplementaci pacienti vstoupí do vymývacího období (8 týdnů) a po tomto období dostane intervenční skupina placebo a naopak. Odběr biologického materiálu (krev a stolice) bude prováděn před a po každém studijním období. Exprese mRNA transkripčních faktorů Nrf2 a NF-κB, stejně jako jejich cílové geny, antioxidační enzymy, zánětlivé cytokiny a exprese genů a proteinů, které modulují protein, budou hodnoceny pomocí rtPCR, western blottingu a testovacích metod. multiplex. Uremické toxiny ze střevní mikroflóry, jako je indoxylsulfát (IS), p-kresylsulfát (p-CS) a kyselina indol-3-octová (IAA), budou potvrzeny pomocí HPLC a hladiny plazmatických lipopolysacharidů (LPS) budou analyzovány pomocí ELISA . Stanovení antioxidační kapacity bude stanoveno metodami FRAP, ORAC A DPPH. Analýza složení střevní mikroflóry bude hodnocena pomocí vysoce výkonného sekvenování oblasti V4-V5 genu 16S ribozomální RNA. Hodnotí se také nutriční stav a příjem potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22260050
        • Nábor
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CKD podstupujících hemodialýzu déle než 6 měsíců
  • pacientů s arteriovenózní píštělí (AVF) jako cévním přístupem.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná,
  • laktující,
  • kuřák
  • pacientů užívajících antibiotika a antioxidační doplňky v posledních třech měsících
  • pacienti s autoimunitními a infekčními chorobami,
  • pacientů s rakovinou, onemocněním jater a AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná Jelly Group
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze dostanou tobolky obsahující 500 mg mateří kašičky/den po dobu dvou měsíců.
Účastníci obdrží 500 mg tobolek mateří kašičky denně po dobu dvou měsíců.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze budou dostávat tobolky obsahující 500 mg placeba/den po dobu dvou měsíců.
Účastníci budou dostávat 500 mg tobolek placeba denně po dobu dvou měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivých biomarkerů
Časové okno: 6 týdnů
Změny hladin mRNA NRF2, KEAP1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 a P53, jakož i VCAM, ICAM a E-selektin a TLR-4, TNFR a AHR receptory, které budou hodnoceny z mononukleárních buněk v krvi.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Skutečné želé

Předplatit