Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Royal Jelly Supplement i kronisk nyresygdom

14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Virkninger af Royal Jelly Supplement på inflammation og cellulær alderdom hos patienter med kronisk nyresygdom under hæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af royal gelé på inflammation og cellulær senescens hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) på hæmodialyse (HD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Royal gelé er et stof, der produceres i de hypopharyngeale kirtler hos bier, der opererer unge og rige på bioaktive forbindelser såsom polyphenoler, frie fedtsyrer og eksklusive peptider, der er i stand til at lindre inflammation og for tidlig aldring (genomisk ustabilitet, mitokondriel dysfunktion, forkortelse af telomerer) eksisterende hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i hæmodialyse. Til dato er der dog ingen undersøgelser, der evaluerer virkningerne af royal gelé på sådanne komplikationer hos patienter med RDC. Formål: At evaluere virkningerne af royal gelé på inflammation og cellulær senescens hos patienter med CKD. Metoder: Klinisk, longitudinelt, randomiseret studie, med udvaskning og overkrydsningsperiode. Patienter med CKD på HD modtog 140 ml flasker indeholdende propolis og gurkemeje og blev bedt om at tage 10 ml/dag (doseringsbæger), der indeholdt en dosis svarende til 110 mg/dag standardiseret grøn propolisekstrakt (EPP-AF) plus 130 mg af curcuminoider/dag eller placebo i 8 uger. Efter dette tilskud går patienterne ind i udvaskningsperioden (8 uger), og efter denne periode vil interventionsgruppen modtage placebo og omvendt. Indsamlingen af ​​biologisk materiale (blod og afføring) vil ske før og efter hver studieperiode. mRNA-ekspressionen af ​​transkriptionsfaktorerne Nrf2 og NF-KB, såvel som deres målgener, antioxidantenzymer, inflammatoriske cytokiner og ekspressionen af ​​gener og proteiner, der modulerer proteinet, vil blive evalueret ved hjælp af rtPCR, western blotting og assaymetoder. multipleks. Uræmiske toksiner fra tarmmikrobiotaen, såsom indoxylsulfat (IS), p-cresylsulfat (p-CS) og indol-3-eddikesyre (IAA) vil blive bekræftet ved HPLC, og plasma lipopolysaccharid (LPS) niveauer vil blive analyseret ved ELISA . Bestemmelsen af ​​antioxidantkapacitet vil blive bestemt af FRAP-, ORAC- OG DPPH-metoderne. Analysen af ​​sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen vil blive evalueret ved high-throughput sekventering af V4-V5-regionen af ​​16S ribosomale RNA-genet. Ernæringsstatus og kostindtag vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Rekruttering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med CKD, der gennemgår hæmodialyse i mere end 6 måneder
  • patienter med arteriovenøs fistel (AVF) som vaskulær adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • ammende,
  • ryger
  • patienter, der har brugt antibiotika og antioxidanttilskud inden for de sidste tre måneder
  • patienter med autoimmune og infektionssygdomme,
  • patienter med kræft, leversygdomme og AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real Jelly Group
Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse vil modtage kapsler indeholdende 500 mg royal gelé/dag i to måneder.
Deltagerne vil modtage 500 mg royal jelly kapsler om dagen i to måneder.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse vil modtage kapsler indeholdende 500 mg placebo/dag i to måneder.
Deltagerne vil modtage 500 mg placebo-kapsler om dagen i to måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 uger
Ændringer i mRNA-niveauerne af Nrf2, Keap1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 og P53 såvel som VCAM, ICAM og E-selectin og TLR-4, TNFR og AHR-receptorer, som vil blive vurderet fra periferale blodceller.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte gelé

Abonner