- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06438445
Virkninger af Royal Jelly Supplement i kronisk nyresygdom
14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense
Virkninger af Royal Jelly Supplement på inflammation og cellulær alderdom hos patienter med kronisk nyresygdom under hæmodialyse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af royal gelé på inflammation og cellulær senescens hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) på hæmodialyse (HD).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Royal gelé er et stof, der produceres i de hypopharyngeale kirtler hos bier, der opererer unge og rige på bioaktive forbindelser såsom polyphenoler, frie fedtsyrer og eksklusive peptider, der er i stand til at lindre inflammation og for tidlig aldring (genomisk ustabilitet, mitokondriel dysfunktion, forkortelse af telomerer) eksisterende hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) i hæmodialyse.
Til dato er der dog ingen undersøgelser, der evaluerer virkningerne af royal gelé på sådanne komplikationer hos patienter med RDC.
Formål: At evaluere virkningerne af royal gelé på inflammation og cellulær senescens hos patienter med CKD.
Metoder: Klinisk, longitudinelt, randomiseret studie, med udvaskning og overkrydsningsperiode.
Patienter med CKD på HD modtog 140 ml flasker indeholdende propolis og gurkemeje og blev bedt om at tage 10 ml/dag (doseringsbæger), der indeholdt en dosis svarende til 110 mg/dag standardiseret grøn propolisekstrakt (EPP-AF) plus 130 mg af curcuminoider/dag eller placebo i 8 uger.
Efter dette tilskud går patienterne ind i udvaskningsperioden (8 uger), og efter denne periode vil interventionsgruppen modtage placebo og omvendt.
Indsamlingen af biologisk materiale (blod og afføring) vil ske før og efter hver studieperiode.
mRNA-ekspressionen af transkriptionsfaktorerne Nrf2 og NF-KB, såvel som deres målgener, antioxidantenzymer, inflammatoriske cytokiner og ekspressionen af gener og proteiner, der modulerer proteinet, vil blive evalueret ved hjælp af rtPCR, western blotting og assaymetoder.
multipleks.
Uræmiske toksiner fra tarmmikrobiotaen, såsom indoxylsulfat (IS), p-cresylsulfat (p-CS) og indol-3-eddikesyre (IAA) vil blive bekræftet ved HPLC, og plasma lipopolysaccharid (LPS) niveauer vil blive analyseret ved ELISA .
Bestemmelsen af antioxidantkapacitet vil blive bestemt af FRAP-, ORAC- OG DPPH-metoderne.
Analysen af sammensætningen af tarmmikrobiotaen vil blive evalueret ved high-throughput sekventering af V4-V5-regionen af 16S ribosomale RNA-genet.
Ernæringsstatus og kostindtag vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Denise Mafra
- Telefonnummer: 21985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
- Rekruttering
- Denise Mafra
-
Kontakt:
- Denise Mafra, phd
- Telefonnummer: 21985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med CKD, der gennemgår hæmodialyse i mere end 6 måneder
- patienter med arteriovenøs fistel (AVF) som vaskulær adgang.
Ekskluderingskriterier:
- gravid,
- ammende,
- ryger
- patienter, der har brugt antibiotika og antioxidanttilskud inden for de sidste tre måneder
- patienter med autoimmune og infektionssygdomme,
- patienter med kræft, leversygdomme og AIDS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Real Jelly Group
Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse vil modtage kapsler indeholdende 500 mg royal gelé/dag i to måneder.
|
Deltagerne vil modtage 500 mg royal jelly kapsler om dagen i to måneder.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse vil modtage kapsler indeholdende 500 mg placebo/dag i to måneder.
|
Deltagerne vil modtage 500 mg placebo-kapsler om dagen i to måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer i mRNA-niveauerne af Nrf2, Keap1, BACH1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 og P53 såvel som VCAM, ICAM og E-selectin og TLR-4, TNFR og AHR-receptorer, som vil blive vurderet fra periferale blodceller.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ægte gelé
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringMuskelsvaghed | Ældre | Ernæring, sundTaiwan
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Sophia Al-AdwanAfsluttetErektil dysfunktion forbundet med type 2 diabetes mellitusJordan
-
Prof. Thomas EngelhardtUkendtTonsillektomi | Adenoidektomi | POSTOP KVALME OPKASTNING
-
BioIntegrateIkke rekrutterer endnuSlidgigt, knæ
-
Next Science TMAmerican Medical Research InstituteAfsluttetUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Sophia Al-AdwanJordan University of Science and Technology; An-Najah National UniversityUkendtDiabetiske nefropatier
-
Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
hanan JafarRekruttering
-
R3 Medical ResearchRekrutteringSlidgigt, knæForenede Stater