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Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Gelée Royale bei chronischen Nierenerkrankungen

14. Mai 2026 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Gelée Royale auf Entzündungen und Zellalterung bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen unter Hämodialyse

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Gelée Royale auf Entzündungen und Zellalterung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Hämodialyse (HD) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gelée Royale ist eine Substanz, die in den Hypopharynxdrüsen junger Bienen produziert wird und reich an bioaktiven Verbindungen wie Polyphenolen, freien Fettsäuren und exklusiven Peptiden ist, die Entzündungen und vorzeitiges Altern (genomische Instabilität, mitochondriale Dysfunktion, Verkürzung der Telomere) lindern können bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Hämodialyse. Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Auswirkungen von Gelée Royale auf solche Komplikationen bei Patienten mit RDC untersuchen. Ziele: Bewertung der Auswirkungen von Gelée Royale auf Entzündungen und Zellalterung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Methoden: Klinische, longitudinale, randomisierte Studie mit Auswasch- und Crossover-Periode. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Huntington-Krankheit erhielten 140-ml-Flaschen mit Propolis und Kurkuma und wurden angewiesen, 10 ml/Tag (Dosierbecher) einzunehmen, was einer Dosis entspricht, die 110 mg/Tag standardisiertem grünem Propolis-Extrakt (EPP-AF) plus 130 mg entspricht Curcuminoide/Tag oder Placebo für 8 Wochen. Nach dieser Ergänzung treten die Patienten in die Auswaschphase (8 Wochen) ein und nach dieser Zeit erhält die Interventionsgruppe ein Placebo und umgekehrt. Die Sammlung biologischen Materials (Blut und Kot) erfolgt vor und nach jedem Studienzeitraum. Die mRNA-Expression der Transkriptionsfaktoren Nrf2 und NF-κB sowie ihrer Zielgene, antioxidativen Enzyme, inflammatorischen Zytokine und die Expression von Genen und Proteinen, die das Protein modulieren, werden mittels rtPCR, Western Blot und Assay-Methoden evaluiert. Multiplex. Urämische Toxine aus der Darmmikrobiota wie Indoxylsulfat (IS), p-Kresylsulfat (p-CS) und Indol-3-Essigsäure (IAA) werden durch HPLC bestätigt und Plasma-Lipopolysaccharid (LPS)-Spiegel werden durch ELISA analysiert . Die Bestimmung der antioxidativen Kapazität erfolgt nach den Methoden FRAP, ORAC und DPPH. Die Analyse der Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird durch Hochdurchsatzsequenzierung der V4-V5-Region des ribosomalen 16S-RNA-Gens ausgewertet. Auch der Ernährungszustand und die Nahrungsaufnahme werden beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Rekrutierung
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich seit mehr als 6 Monaten einer Hämodialyse unterziehen
  • Patienten mit arteriovenöser Fistel (AVF) als Gefäßzugang.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger,
  • stillend,
  • Raucher
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten Antibiotika und Antioxidantienpräparate eingenommen haben
  • Patienten mit Autoimmun- und Infektionskrankheiten,
  • Patienten mit Krebs, Lebererkrankungen und AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Jelly-Gruppe
Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung erhalten zwei Monate lang Kapseln mit 500 mg Gelée Royale pro Tag.
Die Teilnehmer erhalten zwei Monate lang täglich 500 mg Gelée Royale-Kapseln.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Hämodialyse erhalten zwei Monate lang Kapseln mit 500 mg Placebo/Tag.
Die Teilnehmer erhalten zwei Monate lang täglich 500 mg Placebo-Kapseln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung entzündlicher Biomarker
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderungen in den mRNA-Spiegeln von Nrf2, Keap1, Bach1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 und p53 sowie VCAM, ICAM und E-Selektin und TLR-4, TNFR- und Ahrrezeptoren, die aus Peripherakonuk-Zellen bewertet werden.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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