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Efeitos da suplementação com geleia real na doença renal crônica

14 de maio de 2026 atualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efeitos da suplementação de geléia real na inflamação e senescência celular em pacientes com doença renal crônica em hemodiálise

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da geleia real na inflamação e senescência celular em pacientes com doença renal crônica (DRC) em hemodiálise (HD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A geleia real é uma substância produzida nas glândulas hipofaríngeas de abelhas que operam jovens, e rica em compostos bioativos como polifenóis, ácidos graxos livres e peptídeos exclusivos capazes de atenuar inflamações e envelhecimento precoce (instabilidade genômica, disfunção mitocondrial, encurtamento de telômeros) existentes em pacientes com doença renal crônica (DRC) em hemodiálise. Entretanto, até o momento não existem estudos avaliando os efeitos da geleia real sobre tais complicações em pacientes com RDC. Objetivos: Avaliar os efeitos da geleia real na inflamação e senescência celular em pacientes com DRC. Métodos: Estudo clínico, longitudinal, randomizado, com período de washout e crossover. Pacientes com DRC em HD receberam frascos de 140 mL contendo própolis e cúrcuma, e foram orientados a tomar 10 mL/dia (copo doseador), contendo dose equivalente a 110 mg/dia de extrato padronizado de própolis verde (EPP-AF) mais 130 mg de curcuminóides/dia ou placebo durante 8 semanas. Após esta suplementação, os pacientes entrarão no período de washout (8 semanas) e após este período, o grupo intervenção receberá placebo e vice-versa. A coleta de material biológico (sangue e fezes) será feita antes e depois de cada período de estudo. A expressão de mRNA dos fatores de transcrição Nrf2 e NF-κB, bem como seus genes alvo, enzimas antioxidantes, citocinas inflamatórias e a expressão de genes e proteínas que modulam a proteína serão avaliadas por meio de rtPCR, western blotting e métodos de ensaio. multiplexado. Toxinas urêmicas da microbiota intestinal como indoxil sulfato (IS), p-cresil sulfato (p-CS) e ácido indol-3-acético (IAA) serão confirmadas por HPLC e os níveis plasmáticos de lipopolissacarídeos (LPS) serão analisados ​​por ELISA . A determinação da capacidade antioxidante será determinada pelos métodos FRAP, ORAC E DPPH. A análise da composição da microbiota intestinal será avaliada por sequenciamento de alto rendimento da região V4-V5 do gene 16S do RNA ribossômico. O estado nutricional e a ingestão alimentar também serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Recrutamento
        • Denise Mafra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DRC em hemodiálise há mais de 6 meses
  • pacientes com fístula arteriovenosa (FAV) como acesso vascular.

Critério de exclusão:

  • grávida,
  • lactação,
  • fumante
  • pacientes que usaram antibióticos e suplementos antioxidantes nos últimos três meses
  • pacientes com doenças autoimunes e infecciosas,
  • pacientes com câncer, doença hepática e AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Real Geleia
Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise receberão cápsulas contendo 500mg de geleia real/dia durante dois meses.
Os participantes receberão 500 mg de cápsulas de geleia real por dia durante dois meses.
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise receberão cápsulas contendo 500mg de placebo/dia durante dois meses.
Os participantes receberão 500 mg de cápsulas de placebo por dia durante dois meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos biomarcadores inflamatórios
Prazo: 6 semanas
Alterações nos níveis de mRNA de NRF2, KEAP1, Bach1, NLPR3, NF-KB, HO-1, NQO1, P14, P16, P21 e P53, bem como VCAM, ICAM e e-seletina e TLR-4, TNFR e AHR Recaptores, que serão avaliados de Bloodletin e AHR, que serão avaliados de Bloods e AHR, que serão avaliados.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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