腫瘍の早期診断における 99mTc 標識 FAP 標的分子プローブ
2025年3月7日 更新者：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
腫瘍の早期診断における新規 99mTc 標識線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) 標的分子プローブの臨床応用
現在、FAP を標的とする放射性医薬品が、さまざまな腫瘍の診断および治療のために開発されています。
このプロジェクトは、キノリン環に基づく小分子FAP阻害剤の速い腫瘍組織クリアランスと短い保持時間の問題を考慮して、そのリガンドを最適化し、臨床における安全性を評価するためのSPECT/CTイメージング研究用の新しいFAP標的テクネチウム標識分子イメージングプローブを開発した。腫瘍診断における応用とその有効性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- 募集
- Nanjing First Hospital
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コンタクト：
- Feng Wang, Ph.D.
- 電話番号：86-025-52271455
- メール：fengwangcn@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は主にSPECT CT画像により実施され、合計20症例が登録される予定であり、被験者の各種測定データに基づいて核医学以上の主治医2名が評価を行った。
説明
包含基準:
- 任意の被験者、患者、またはその法定代理人がインフォームドコンセントに署名します。
- ボランティアは性別を問わず、年齢はカットオフ値を含めて 18 歳から 75 歳までです。
- 他の画像法では腫瘍が占拠していることが判明した。
- 最終的な病理学的結果を得るために手術または生検が行われる可能性がある、治療前の腫瘍を有する患者。
- 腎臓糸球体濾過速度(GFR)>50 ml/min、有効腎血漿流量(ERPF)>280 ml/min、血小板数(PLT)>75,000/μL、白血球(WBC)>3000/μL、アラニンアミノトランスフェラーゼALT、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼASTは正常値の3倍未満。
除外基準:
- 同種の薬剤によるアレルギー歴、アレルギー体質、または現在アレルギー疾患を患っている人。
- 他の薬物の臨床研究を実施している、または何らかの薬物（ビタミンとミネラルを除く）の臨床研究に参加したことがある。
- コントロールが難しい他の臨床上の問題がある（C型肝炎ウイルス感染や活動性B型肝炎、その他の重篤な慢性感染症、重篤な精神疾患、神経疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、その他の疾患など）。
- 明らかな異常な肝臓および腎臓機能、GFR が 50 ml/分未満。
- 腫瘍負荷が 50% を超えているか、明らかな脊髄圧迫がある。
- 予想生存期間は半年未満です。化学療法は6か月以内に実施されました。
- 重度の急性併発疾患または重度の難治性精神障害がある。
- 妊娠中および授乳中の女性（妊娠は尿妊娠研究で陽性反応が出たことと定義されます）。
- 健康状態が放射線検査に適さない患者。
- 研究者が治験に参加するのが不適切と判断したその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の取り込み
時間枠：プローブ投与から1時間後
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病変部位を周囲の正常組織と比較して、放射性物質の取り込みが大幅に増加しているかどうかを評価します。
画像の異常領域内の病変を選択し、3D 関心領域 (ROI) を描画して、平均病変体積数 (T) を取得します。
腫瘍の標的値/非標的値 (T/NT) を統計的に計算します。
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プローブ投与から1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。