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Sonde moléculaire ciblée FAP marquée au 99mTc dans le diagnostic précoce des tumeurs

7 mars 2025 mis à jour par: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Application clinique d'une nouvelle sonde moléculaire ciblée sur la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) marquée au 99mTc dans le diagnostic précoce des tumeurs

À l'heure actuelle, des produits radiopharmaceutiques ciblant la FAP ont été développés pour le diagnostic et le traitement de diverses tumeurs. Compte tenu des problèmes de clairance rapide des tissus tumoraux et de temps de rétention court dans les petites molécules d'inhibiteurs de la FAP basées sur des anneaux de quinoléine, ce projet a optimisé leurs ligands et développé une nouvelle sonde d'imagerie moléculaire marquée au technétium ciblée par la FAP pour la recherche en imagerie SPECT/CT afin d'évaluer sa sécurité en clinique. application et son efficacité dans le diagnostic des tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été principalement menée par imagerie SPECT CT, et un total de 20 cas devaient être recrutés, qui ont été évalués par 2 médecins traitants en médecine nucléaire ou plus selon diverses données de mesure des sujets.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets volontaires, les patients ou leurs représentants légaux signent un consentement éclairé ;
  • Les bénévoles sont de tout sexe et âgés de 18 à 75 ans, valeur seuil comprise ;
  • D’autres méthodes d’imagerie ont révélé une occupation tumorale ;
  • Patients présentant des tumeurs avant traitement pour lesquels une intervention chirurgicale ou une biopsie peut être réalisée pour obtenir des résultats pathologiques finaux.
  • Débit de filtration glomérulaire rénale (DFG) > 50 ml/min, débit plasmatique rénal effectif (ERPF) > 280 ml/min, numération plaquettaire (PLT) > 75 000/μL, globules blancs (WBC) > 3 000/μL, alanine aminotransférase ALT, aspartate aminotransférase AST inférieure à 3 fois la valeur normale.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents d'allergie à des médicaments similaires, de constitution allergique ou souffrant actuellement de maladies allergiques ;
  • mène des recherches cliniques sur d’autres médicaments ou a participé à des recherches cliniques sur des médicaments (à l’exclusion des vitamines et des minéraux) ;
  • avez d'autres problèmes cliniques difficiles à contrôler (tels qu'une infection par le virus de l'hépatite C ou une hépatite B active, ou d'autres infections chroniques graves et des maladies mentales, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et autres graves) ;
  • Fonction hépatique et rénale anormale évidente, DFG inférieur à 50 ml/min ;
  • La charge tumorale est supérieure à 50 % ou il existe une compression évidente de la moelle épinière ;
  • La période de survie attendue est inférieure à six mois ; La chimiothérapie a été réalisée dans les 6 mois.
  • Souffrez de maladies concomitantes aiguës graves ou de troubles mentaux réfractaires graves ;
  • Femmes enceintes et allaitantes (où la grossesse est définie comme une étude de grossesse urinaire positive) ;
  • Patients dont l’état physique ne se prête pas à un examen radiologique ;
  • Autres situations jugées inappropriées par l'enquêteur pour participer au procès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption tumorale
Délai: 1 heure après l'administration de la sonde
Comparez le site de la lésion avec les tissus normaux environnants pour évaluer s'il y a une augmentation significative de l'absorption radioactive. Sélectionnez la lésion dans la zone anormale de l’image et dessinez une zone d’intérêt 3D (ROI) pour obtenir le nombre moyen de volume de lésion (T). Calculer statistiquement la valeur cible/non cible de la tumeur (T/NT)
1 heure après l'administration de la sonde

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20240419-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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