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99mTc标记的FAP靶向分子探针在肿瘤早期诊断中的应用

2025年3月7日更新者：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

新型99mTc标记成纤维细胞激活蛋白（FAP）靶向分子探针在肿瘤早期诊断中的临床应用

目前，针对FAP的放射性药物已被开发用于多种肿瘤的诊断和治疗。针对基于喹啉环的小分子FAP抑制剂肿瘤组织清除快、保留时间短的问题，本项目对其配体进行优化，开发了一种新型FAP靶向锝标记分子成像探针，用于SPECT/CT成像研究，评价其临床安全性。其在肿瘤诊断中的应用及其有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：SPECT-CT成像

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国、210006
    - 招聘中
    - Nanjing First Hospital
    - 接触：
      
      Feng Wang, Ph.D.
      
      电话号码：86-025-52271455
      
      邮箱：fengwangcn@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

本研究以SPECT CT成像为主，拟入组病例共20例，由2名核医学及以上主治医师根据受试者各项测量数据进行评估

描述

纳入标准：

受试者、患者或其法定代表人自愿签署知情同意书；
志愿者不限性别，年龄在18岁至75岁之间，包括截止值；
其他影像学方法发现肿瘤占位；
治疗前患有肿瘤的患者可以进行手术或活检以获得最终的病理结果。
肾小球滤过率（GFR）>50 ml/min，有效肾血浆流量（ERPF）>280 ml/min，血小板计数（PLT）>75 000/μL，白细胞（WBC）>3000/μL，丙氨酸氨基转移酶ALT、天门冬氨酸转氨酶AST低于正常值3倍。

排除标准：

有同类药物过敏史、过敏体质或目前患有过敏性疾病的人；
正在进行其他药物的临床研究，或参与过任何药物（不包括维生素和矿物质）的临床研究；
患有其他难以控制的临床问题（如丙型肝炎病毒感染或活动性乙型肝炎，或其他严重的慢性感染和严重的精神、神经、心血管、呼吸等疾病）；
肝肾功能明显异常，GFR小于50ml/min；
肿瘤负荷大于50%，或有明显脊髓压迫；
预计生存期不足半年；化疗在6个月内进行。
患有严重急性合并疾病或严重难治性精神障碍；
孕妇和哺乳期妇女（其中妊娠被定义为尿液妊娠研究呈阳性）；
身体状况不适合放射学检查的患者；
研究者认为不宜参加试验的其他情形。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肿瘤摄取大体时间：施用探针后 1 小时	将病变部位与周围正常组织进行比较，以评估放射性吸收是否显着增加。选择图像异常区域中的病灶并绘制 3D 感兴趣区域 (ROI)，以获得平均病灶体积计数 (T)。统计计算肿瘤靶/非靶值（T/NT）	施用探针后 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月31日

首次发布 (实际的)

2024年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2024年5月1日