Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меченый 99mTc молекулярный зонд, нацеленный на FAP, в ранней диагностике опухолей

7 марта 2025 г. обновлено: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Клиническое применение нового молекулярного зонда, меченного 99mTc белком, активирующим фибробласты (FAP), в ранней диагностике опухолей

В настоящее время разработаны радиофармпрепараты, нацеленные на ФАП, для диагностики и лечения различных опухолей. Учитывая проблемы быстрого удаления опухолевой ткани и короткого времени удерживания низкомолекулярных ингибиторов FAP на основе хинолиновых колец, этот проект оптимизировал их лиганды и разработал новый зонд для молекулярной визуализации, меченный технецием и нацеленный на FAP, для исследования изображений ОФЭКТ/КТ с целью оценки его безопасности в клинических исследованиях. применение и его эффективность в диагностике опухолей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital
        • Контакт:
          • Feng Wang, Ph.D.
          • Номер телефона: 86-025-52271455
          • Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование в основном проводилось с помощью ОФЭКТ-КТ, всего планировалось включить 20 случаев, которые оценивались двумя лечащими врачами ядерной медицины или выше в соответствии с различными данными измерений субъектов.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольные субъекты, пациенты или их законные представители подписывают информированное согласие;
  • Добровольцы могут быть любого пола и в возрасте от 18 до 75 лет, включая пороговое значение;
  • Другие методы визуализации обнаружили, что опухоль занимает;
  • Пациенты с опухолями до лечения, которым может быть проведена операция или биопсия для получения окончательных патологических результатов.
  • Скорость клубочковой фильтрации почек (СКФ)>50 мл/мин, эффективный почечный плазменный поток (ERPF)>280 мл/мин, количество тромбоцитов (PLT) >75 000/мкл, лейкоцитов (лейкоцитов) >3000/мкл, аланинаминотрансфераза АЛТ, аспартатаминотрансфераза, АСТ менее чем в 3 раза превышают норму.

Критерий исключения:

  • Людям, имеющим в анамнезе аллергию на подобные препараты, аллергическую конституцию или страдающим в настоящее время аллергическими заболеваниями;
  • Проводит клинические исследования других препаратов или участвовал в клинических исследованиях любых препаратов (за исключением витаминов и минералов);
  • Имеются другие клинические проблемы, которые трудно контролировать (например, инфекция вируса гепатита С или активный гепатит В или другие серьезные хронические инфекции и серьезные психические, неврологические, сердечно-сосудистые, респираторные и другие заболевания);
  • Явные нарушения функции печени и почек, СКФ менее 50 мл/мин;
  • Опухолевая нагрузка превышает 50% или имеется выраженная компрессия спинного мозга;
  • Ожидаемый период выживания составляет менее полугода; Химиотерапию проводили в течение 6 месяцев.
  • Имеют тяжелые острые сопутствующие заболевания или серьезные рефрактерные психические расстройства;
  • Беременные и кормящие женщины (где беременность определяется как положительный результат исследования мочи на беременность);
  • Пациенты, физическое состояние которых не подходит для рентгенологического исследования;
  • Иные ситуации, которые следователь считает нецелесообразными для участия в судебном разбирательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение опухоли
Временное ограничение: Через 1 час после введения зонда
Сравните участок поражения с окружающей нормальной тканью, чтобы оценить, наблюдается ли значительное увеличение поглощения радиоактивности. Выберите поражение в аномальной области изображения и нарисуйте трехмерную область интереса (ROI), чтобы получить средний объем поражения (T). Статистически рассчитать целевое/нецелевое значение опухоли (T/NT).
Через 1 час после введения зонда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20240419-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться