Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

99mTc-gelabelde FAP-gerichte moleculaire sonde bij vroege diagnose van tumoren

7 maart 2025 bijgewerkt door: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinische toepassing van een nieuwe, met 99mTc gelabelde fibroblast-activerende proteïne (FAP) gerichte moleculaire sonde bij de vroege diagnose van tumoren

Momenteel zijn er radiofarmaceutica ontwikkeld die zich richten op FAP voor de diagnose en behandeling van verschillende tumoren. Rekening houdend met de problemen van snelle tumorweefselklaring en korte retentietijd bij FAP-remmers met kleine moleculen op basis van chinolineringen, optimaliseerde dit project hun liganden en ontwikkelde een nieuwe op FAP gerichte, met technetium gelabelde moleculaire beeldvormingssonde voor SPECT/CT-beeldvormingsonderzoek om de veiligheid ervan in klinische studies te evalueren. toepassing en de effectiviteit ervan bij de diagnose van tumoren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek werd voornamelijk uitgevoerd door SPECT CT-beeldvorming, en er waren in totaal 20 gevallen gepland om te worden geïncludeerd, die werden geëvalueerd door 2 behandelende artsen in de nucleaire geneeskunde of hoger op basis van verschillende meetgegevens van de proefpersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige proefpersonen, patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers ondertekenen geïnformeerde toestemming;
  • Vrijwilligers zijn van elk geslacht en tussen de 18 en 75 jaar oud, inclusief de grenswaarde;
  • Andere beeldvormingsmethoden vonden tumorbezetting;
  • Patiënten met tumoren voorafgaand aan de behandeling bij wie een operatie of biopsie kan worden uitgevoerd om definitieve pathologische resultaten te verkrijgen.
  • Nierglomerulaire filtratiesnelheid (GFR)>50 ml/min, effectieve renale plasmastroom (ERPF)>280 ml/min, aantal bloedplaatjes (PLT) >75.000/μl, witte bloedcellen (WBC) >3000/μl, alanineaminotransferase ALT, aspartaataminotransferase AST minder dan 3 maal de normale waarde.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die een voorgeschiedenis hebben van allergie voor soortgelijke medicijnen, een allergische constitutie hebben of momenteel lijden aan allergische aandoeningen;
  • Voert klinisch onderzoek uit naar andere medicijnen, of heeft deelgenomen aan klinisch onderzoek naar medicijnen (met uitzondering van vitamines en mineralen);
  • Als u andere klinische problemen heeft die moeilijk onder controle te houden zijn (zoals infectie met het hepatitis C-virus of actieve hepatitis B, of andere ernstige chronische infecties en ernstige psychische, neurologische, cardiovasculaire, ademhalings- en andere ziekten);
  • Duidelijke abnormale lever- en nierfunctie, GFR minder dan 50 ml/min;
  • De tumorbelasting is groter dan 50%, of er is duidelijke compressie van het ruggenmerg;
  • De verwachte overlevingsperiode bedraagt ​​minder dan een half jaar; Chemotherapie werd binnen 6 maanden uitgevoerd.
  • Als u ernstige acute bijkomende ziekten of ernstige refractaire psychische stoornissen heeft;
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (waarbij zwangerschap wordt gedefinieerd als een positief zwangerschapsonderzoek via urine);
  • Patiënten van wie de lichamelijke toestand niet geschikt is voor radiologisch onderzoek;
  • Andere situaties die door de onderzoeker ongepast worden geacht om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname door tumoren
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van de sonde
Vergelijk de laesieplaats met omringend normaal weefsel om te beoordelen of er een significante toename is in de radioactieve opname. Selecteer de laesie in het abnormale gebied van het beeld en teken een 3D-interessegebied (ROI) om het gemiddelde aantal laesiesvolumes (T) te verkrijgen. Bereken de tumordoel/niet-doelwaarde (T/NT) statistisch
1 uur na toediening van de sonde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20240419-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren