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종양의 조기 진단을 위한 99mTc 표지 FAP 표적 분자 프로브

2025년 3월 7일 업데이트: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

종양의 조기 진단을 위한 새로운 99mTc 표지 섬유아세포 활성화 단백질(FAP) 표적 분자 프로브의 임상적 적용

현재 다양한 종양의 진단 및 치료를 위해 FAP를 표적으로 하는 방사성 의약품이 개발되었습니다. 퀴놀린 고리 기반 소분자 FAP 억제제의 빠른 종양 조직 제거 및 짧은 체류 시간 문제를 고려하여, 이 프로젝트는 리간드를 최적화하고 SPECT/CT 이미징 연구를 위한 새로운 FAP 표적 테크네튬 표지 분자 이미징 프로브를 개발하여 임상에서의 안전성을 평가했습니다. 종양 진단에 대한 적용 및 효과.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • 모병
        • Nanjing First Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 주로 SPECT CT 영상으로 진행되었으며, 총 20예를 등록할 예정으로, 피험자의 다양한 측정자료에 따라 핵의학 이상의 주치의 2인이 평가하였다.

설명

포함 기준:

  • 자발적 피험자, 환자 또는 법정 대리인은 사전 동의에 서명합니다.
  • 자원봉사자는 성별에 관계없이 컷오프 값을 포함하여 18세에서 75세 사이입니다.
  • 다른 영상 방법으로 종양 점유를 발견했습니다.
  • 최종 병리학적 결과를 얻기 위해 수술이나 생검을 수행할 수 있는 치료 전 종양 환자.
  • 신장 사구체 여과율(GFR)>50 ml/min, 유효 신장 혈장 흐름(ERPF)>280 ml/min, 혈소판 수(PLT) >75 000/μL, 백혈구(WBC) >3000/μL, 알라닌 아미노전이효소 ALT, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 AST가 정상 값의 3배 미만입니다.

제외 기준:

  • 유사약물에 대한 알레르기 병력이 있거나 알레르기 체질이 있거나 현재 알레르기 질환을 앓고 있는 사람
  • 다른 약물에 대한 임상 연구를 수행 중이거나 특정 약물(비타민 및 미네랄 제외)에 대한 임상 연구에 참여한 적이 있습니다.
  • 통제하기 어려운 기타 임상적 문제(예: C형 간염 바이러스 감염 또는 활동성 B형 간염, 기타 심각한 만성 감염 및 심각한 정신, 신경, 심혈관, 호흡기 및 기타 질병)가 있는 경우
  • 명백한 비정상적인 간 및 신장 기능, GFR이 50ml/min 미만입니다.
  • 종양 부하가 50%를 초과하거나 명백한 척수 압박이 있습니다.
  • 예상 생존 기간은 반년 미만입니다. 6개월 이내에 화학요법을 시행하였다.
  • 심각한 급성 동반 질환 또는 심각한 난치성 정신 장애가 있는 경우
  • 임신 및 수유 중인 여성(임신이 양성 소변 임신 연구로 정의되는 경우),
  • 신체상태가 방사선학적 검사에 적합하지 않은 환자
  • 기타 연구자가 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단하는 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 흡수
기간: 프로브 투여 1시간 후
병변 부위를 주변 정상 조직과 비교하여 방사성 흡수가 크게 증가하는지 평가합니다. 이미지의 비정상적인 영역에서 병변을 선택하고 3D 관심 영역(ROI)을 그려 평균 병변 부피 수(T)를 얻습니다. 종양 표적/비표적 값(T/NT)을 통계적으로 계산합니다.
프로브 투여 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20240419-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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