Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

99mTc značená FAP cílená molekulární sonda v časné diagnostice nádorů

7. března 2025 aktualizováno: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinická aplikace nové 99mTc značené fibroblasty aktivující protein (FAP) cílené molekulární sondy v časné diagnostice nádorů

V současné době byla vyvinuta radiofarmaka cílená na FAP pro diagnostiku a léčbu různých nádorů. S ohledem na problémy rychlé clearance nádorové tkáně a krátké retenční doby u malomolekulárních inhibitorů FAP založených na chinolinových kruzích tento projekt optimalizoval jejich ligandy a vyvinul novou FAP cílenou techneciem značenou molekulární zobrazovací sondu pro SPECT/CT zobrazovací výzkum k vyhodnocení její bezpečnosti v klinické praxi. aplikace a její účinnost v diagnostice nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla prováděna především pomocí SPECT CT zobrazení a bylo plánováno zařazení celkem 20 případů, které byly hodnoceny 2 ošetřujícími lékaři nukleární medicíny a výše podle různých dat měření subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolné subjekty, pacienti nebo jejich zákonní zástupci podepisují informovaný souhlas;
  • Dobrovolníci jsou jakéhokoli pohlaví a jsou ve věku od 18 do 75 let, včetně mezní hodnoty;
  • Jiné zobrazovací metody zjistily obsazení nádoru;
  • Pacienti s nádory před léčbou, u kterých může být provedena operace nebo biopsie k získání konečných patologických výsledků.
  • Rychlost ledvinové glomerulární filtrace (GFR)>50 ml/min, efektivní průtok plazmy ledvinami (ERPF)>280 ml/min, počet krevních destiček (PLT) >75 000/μL, bílé krvinky (WBC) >3000/μL, alaninaminotransferáza ALT, aspartátaminotransferáza AST méně než 3násobek normální hodnoty.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají v anamnéze alergii na podobné léky, alergickou konstituci nebo v současné době trpí alergickými onemocněními;
  • Provádí klinický výzkum jiných léků nebo se účastnil klinického výzkumu jakýchkoli léků (kromě vitamínů a minerálů);
  • Máte jiné klinické problémy, které je obtížné kontrolovat (jako je infekce virem hepatitidy C nebo aktivní hepatitida B nebo jiné závažné chronické infekce a závažná duševní, neurologická, kardiovaskulární, respirační a jiná onemocnění);
  • Zjevná abnormální funkce jater a ledvin, GFR nižší než 50 ml/min;
  • Nádorová zátěž je větší než 50 % nebo je zjevná komprese míchy;
  • Předpokládaná doba přežití je kratší než půl roku; Chemoterapie byla provedena do 6 měsíců.
  • Mít těžká akutní doprovodná onemocnění nebo závažné refrakterní duševní poruchy;
  • Těhotné a kojící ženy (kde je těhotenství definováno jako pozitivní těhotenská studie moči);
  • Pacienti, jejichž fyzický stav není vhodný pro radiologické vyšetření;
  • Jiné situace, které vyšetřovatel považuje za nevhodné k účasti na hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání nádorem
Časové okno: 1 hodinu po podání sondy
Porovnejte místo léze s okolní normální tkání, abyste vyhodnotili, zda došlo k významnému zvýšení vychytávání radioaktivních látek. Vyberte lézi v abnormální oblasti snímku a nakreslete 3D oblast zájmu (ROI), abyste získali průměrný počet objemu lézí (T). Statisticky vypočítejte cílovou/necílovou hodnotu nádoru (T/NT).
1 hodinu po podání sondy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20240419-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT-CT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit