Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99mTc-mærket FAP-målrettet molekylær probe i tidlig diagnose af tumorer

7. marts 2025 opdateret af: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk anvendelse af en ny 99mTc-mærket fibroblastaktiverende protein (FAP) målrettet molekylær probe i tidlig diagnose af tumorer

På nuværende tidspunkt er radiofarmaceutiske midler rettet mod FAP blevet udviklet til diagnosticering og behandling af forskellige tumorer. I betragtning af problemerne med hurtig tumorvævsclearance og kort retentionstid i småmolekylære FAP-hæmmere baseret på quinolinringe, optimerede dette projekt deres ligander og udviklede en ny FAP-målrettet technetiummærket molekylær billeddannelsessonde til SPECT/CT-billeddannelsesforskning for at evaluere dets sikkerhed i klinisk anvendelse og dens effektivitet i tumordiagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev hovedsageligt udført af SPECT CT-billeddannelse, og i alt 20 tilfælde var planlagt til at blive indskrevet, som blev evalueret af 2 behandlende læger i nuklearmedicin eller derover i henhold til forskellige måledata fra forsøgspersonerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige forsøgspersoner, patienter eller deres juridiske repræsentanter underskriver informeret samtykke;
  • Frivillige er af ethvert køn og i alderen mellem 18 og 75 år, inklusive grænseværdien;
  • Andre billeddannelsesmetoder fandt tumor optager;
  • Patienter med præ-behandling tumorer, for hvem operation eller biopsi kan udføres for at opnå endelige patologiske resultater.
  • Nyre glomerulær filtrationshastighed (GFR)>50 ml/min, effektiv renal plasmaflow (ERPF)>280 ml/min, blodpladetal (PLT) >75 000/μL, hvide blodlegemer (WBC) >3000/μL, alaninaminotransferase ALT, aspartataminotransferase AST mindre end 3 gange den normale værdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der har en historie med allergi over for lignende lægemidler, allergisk konstitution eller i øjeblikket lider af allergiske sygdomme;
  • udfører klinisk forskning på andre lægemidler eller har deltaget i klinisk forskning på alle lægemidler (undtagen vitaminer og mineraler);
  • Har andre kliniske problemer, som er svære at kontrollere (såsom hepatitis C-virusinfektion eller aktiv hepatitis B, eller andre alvorlige kroniske infektioner og alvorlige mentale, neurologiske, kardiovaskulære, luftvejs- og andre sygdomme);
  • Indlysende unormal lever- og nyrefunktion, GFR mindre end 50 ml/min;
  • Tumorbelastningen er større end 50 %, eller der er tydelig rygmarvskompression;
  • Den forventede overlevelsesperiode er mindre end et halvt år; Kemoterapi blev udført inden for 6 måneder.
  • Har alvorlige akutte samtidige sygdomme eller alvorlige refraktære psykiske lidelser;
  • Gravide og ammende kvinder (hvor graviditet er defineret som en positiv uringraviditetsundersøgelse);
  • Patienter, hvis fysiske tilstand ikke er egnet til radiologisk undersøgelse;
  • Andre situationer, som efterforskeren anser for upassende til at deltage i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumoroptagelse
Tidsramme: 1 time efter indgivelse af sonden
Sammenlign læsionsstedet med omgivende normalt væv for at vurdere, om der er en signifikant stigning i radioaktiv optagelse. Vælg læsionen i det unormale område af billedet, og tegn et 3D-område af interesse (ROI) for at opnå det gennemsnitlige læsionsvolumental (T). Beregn tumormål/ikke-målværdien (T/NT) statistisk
1 time efter indgivelse af sonden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20240419-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med SPECT-CT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner