Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

99mTc-merket FAP-målrettet molekylær sonde i tidlig diagnose av svulster

7. mars 2025 oppdatert av: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk anvendelse av en ny 99mTc-merket fibroblastaktiverende protein (FAP) målrettet molekylær sonde i tidlig diagnose av svulster

For tiden er radiofarmasøytiske midler rettet mot FAP blitt utviklet for diagnostisering og behandling av ulike svulster. Tatt i betraktning problemene med rask tumorvevsklaring og kort retensjonstid i småmolekylære FAP-hemmere basert på kinolinringer, optimaliserte dette prosjektet deres ligander og utviklet en ny FAP-målrettet teknetiummerket molekylær avbildningssonde for SPECT/CT-avbildningsforskning for å evaluere sikkerheten i klinisk anvendelse og dens effektivitet i tumordiagnose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble hovedsakelig utført av SPECT CT-avbildning, og totalt 20 tilfeller var planlagt å bli registrert, som ble evaluert av 2 behandlende leger i nukleærmedisin eller over i henhold til ulike måledata fra forsøkspersonene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige forsøkspersoner, pasienter eller deres juridiske representanter signerer informert samtykke;
  • Frivillige er uansett kjønn og i alderen mellom 18 og 75 år, inkludert grenseverdien;
  • Andre avbildningsmetoder fant tumor opptar;
  • Pasienter med svulster før behandling som kan utføres kirurgi eller biopsi for å oppnå endelige patologiske resultater.
  • Nyre glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)>50 ml/min, effektiv renal plasmastrøm (ERPF)>280 ml/min, blodplateantall (PLT) >75 000/μL, hvite blodlegemer (WBC) >3000/μL, alaninaminotransferase ALT, aspartataminotransferase AST mindre enn 3 ganger normalverdien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har en historie med allergi mot lignende legemidler, allergisk konstitusjon eller lider av allergiske sykdommer;
  • utfører klinisk forskning på andre legemidler, eller har deltatt i klinisk forskning på legemidler (unntatt vitaminer og mineraler);
  • Har andre kliniske problemer som er vanskelige å kontrollere (som hepatitt C-virusinfeksjon eller aktiv hepatitt B, eller andre alvorlige kroniske infeksjoner og alvorlige psykiske, nevrologiske, kardiovaskulære, luftveis- og andre sykdommer);
  • Åpenbar unormal lever- og nyrefunksjon, GFR mindre enn 50 ml/min;
  • Tumorbelastningen er større enn 50 %, eller det er åpenbar ryggmargskompresjon;
  • Forventet overlevelsesperiode er mindre enn et halvt år; Kjemoterapi ble utført innen 6 måneder.
  • Har alvorlige akutte samtidige sykdommer eller alvorlige refraktære psykiske lidelser;
  • Gravide og ammende kvinner (hvor graviditet er definert som en positiv uringraviditetsstudie);
  • Pasienter hvis fysiske tilstand ikke er egnet for radiologisk undersøkelse;
  • Andre situasjoner som etterforskeren anser som upassende for å delta i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumoropptak
Tidsramme: 1 time etter administrering av sonden
Sammenlign lesjonsstedet med omkringliggende normalt vev for å vurdere om det er en signifikant økning i radioaktivt opptak. Velg lesjonen i det unormale området av bildet og tegn et 3D-område av interesse (ROI) for å få gjennomsnittlig lesjonsvolumtelling (T). Beregn tumormål/ikke-målverdien (T/NT) statistisk
1 time etter administrering av sonden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20240419-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere