Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99mTc-märkt FAP-riktad molekylär sond vid tidig diagnos av tumörer

7 mars 2025 uppdaterad av: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk tillämpning av en ny 99mTc-märkt fibroblastaktiverande protein (FAP) riktad molekylär sond vid tidig diagnos av tumörer

För närvarande har radiofarmaceutika som riktar sig till FAP utvecklats för diagnos och behandling av olika tumörer. Med tanke på problemen med snabb tumörvävnadsclearance och kort retentionstid i småmolekylära FAP-hämmare baserade på kinolinringar, optimerade detta projekt deras ligander och utvecklade en ny FAP-riktad teknetiummärkt molekylär avbildningssond för SPECT/CT-avbildningsforskning för att utvärdera dess säkerhet i klinisk tillämpning och dess effektivitet vid tumördiagnostik.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekrytering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes huvudsakligen av SPECT CT-avbildning, och totalt 20 fall planerades att registreras, vilka utvärderades av 2 behandlande läkare inom nuklearmedicin eller högre enligt olika mätdata från försökspersonerna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga försökspersoner, patienter eller deras juridiska representanter undertecknar informerat samtycke;
  • Volontärer är oavsett kön och är mellan 18 och 75 år gamla, inklusive gränsvärdet;
  • Andra avbildningsmetoder fann att tumören ockuperade;
  • Patienter med förbehandlingstumörer för vilka operation eller biopsi kan utföras för att erhålla slutliga patologiska resultat.
  • Njurens glomerulära filtrationshastighet (GFR)>50 ml/min, effektivt njurplasmaflöde (ERPF)>280 ml/min, trombocytantal (PLT) >75 000/μL, vita blodkroppar (WBC) >3000/μL, alaninaminotransferas ALT, aspartataminotransferas AST mindre än 3 gånger normalvärdet.

Exklusions kriterier:

  • Personer som har en historia av allergi mot liknande läkemedel, allergisk konstitution eller som för närvarande lider av allergiska sjukdomar;
  • Bedriver klinisk forskning om andra läkemedel, eller har deltagit i klinisk forskning om något läkemedel (exklusive vitaminer och mineraler);
  • Har andra kliniska problem som är svåra att kontrollera (såsom hepatit C-virusinfektion eller aktiv hepatit B, eller andra allvarliga kroniska infektioner och allvarliga psykiska, neurologiska, kardiovaskulära, luftvägssjukdomar och andra sjukdomar);
  • Uppenbar onormal lever- och njurfunktion, GFR mindre än 50 ml/min;
  • Tumörbelastningen är större än 50 %, eller så finns det uppenbar ryggmärgskompression;
  • Den förväntade överlevnadsperioden är mindre än ett halvt år; Kemoterapi utfördes inom 6 månader.
  • Har allvarliga akuta samtidiga sjukdomar eller allvarliga refraktära psykiska störningar;
  • Gravida och ammande kvinnor (där graviditet definieras som en positiv uringraviditetsstudie);
  • Patienter vars fysiska tillstånd inte är lämpligt för radiologisk undersökning;
  • Andra situationer som utredaren bedömde som olämpliga att delta i rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörupptag
Tidsram: 1 timme efter administrering av sonden
Jämför lesionsplatsen med omgivande normal vävnad för att utvärdera om det finns en signifikant ökning av radioaktivt upptag. Välj lesionen i det onormala området av bilden och rita ett 3D-område av intresse (ROI) för att få det genomsnittliga antalet lesionsvolymer (T). Beräkna tumörmål/icke-målvärde (T/NT) statistiskt
1 timme efter administrering av sonden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY20240419-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera