Sonda molecular dirigida a FAP marcada con 99mTc en el diagnóstico temprano de tumores
7 de marzo de 2025 actualizado por: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Aplicación clínica de una nueva sonda molecular dirigida a la proteína activadora de fibroblastos (FAP) marcada con 99mTc en el diagnóstico temprano de tumores
En la actualidad, se han desarrollado radiofármacos dirigidos a la FAP para el diagnóstico y tratamiento de diversos tumores.
Teniendo en cuenta los problemas de la rápida eliminación del tejido tumoral y el corto tiempo de retención en inhibidores de FAP de molécula pequeña basados en anillos de quinolina, este proyecto optimizó sus ligandos y desarrolló una nueva sonda de imágenes moleculares marcada con tecnecio dirigida a FAP para la investigación de imágenes SPECT/CT para evaluar su seguridad en el ámbito clínico. Aplicación y eficacia en el diagnóstico de tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
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Contacto:
- Feng Wang, Ph.D.
- Número de teléfono: 86-025-52271455
- Correo electrónico: fengwangcn@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizó principalmente mediante imágenes SPECT CT y se planeó inscribir un total de 20 casos, que fueron evaluados por 2 médicos tratantes de medicina nuclear o superior de acuerdo con diversos datos de medición de los sujetos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos voluntarios, los pacientes o sus representantes legales firman el consentimiento informado;
- Los voluntarios son de cualquier género y tienen edades comprendidas entre 18 y 75 años, incluido el valor de corte;
- Otros métodos de imagen encontraron ocupación tumoral;
- Pacientes con tumores previos al tratamiento a quienes se les puede realizar cirugía o biopsia para obtener resultados patológicos finales.
- Tasa de filtración glomerular renal (TFG) >50 ml/min, flujo plasmático renal efectivo (ERPF) >280 ml/min, recuento de plaquetas (PLT) >75 000/μL, glóbulos blancos (WBC) >3000/μL, alanina aminotransferasa ALT, aspartato aminotransferasa AST menos de 3 veces el valor normal.
Criterio de exclusión:
- Personas que tengan antecedentes de alergia a medicamentos similares, constitución alérgica o padezcan actualmente enfermedades alérgicas;
- Está realizando investigaciones clínicas sobre otros medicamentos o ha participado en investigaciones clínicas sobre cualquier medicamento (excluyendo vitaminas y minerales);
- Tiene otros problemas clínicos que son difíciles de controlar (como infección por el virus de la hepatitis C o hepatitis B activa, u otras infecciones crónicas graves y enfermedades mentales, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias y otras graves);
- Función hepática y renal anormal evidente, TFG inferior a 50 ml/min;
- La carga tumoral es superior al 50% o hay una compresión evidente de la médula espinal;
- El período de supervivencia esperado es inferior a medio año; La quimioterapia se realizó dentro de los 6 meses.
- Tener enfermedades concomitantes agudas graves o trastornos mentales refractarios graves;
- Mujeres embarazadas y lactantes (donde el embarazo se define como un estudio de embarazo en orina positivo);
- Pacientes cuya condición física no sea apta para el examen radiológico;
- Otras situaciones que el investigador considere inapropiadas para participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Captación tumoral
Periodo de tiempo: 1 hora después de administrar la sonda
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Compare el sitio de la lesión con el tejido normal circundante para evaluar si hay un aumento significativo en la captación radiactiva.
Seleccione la lesión en el área anormal de la imagen y dibuje un área de interés (ROI) 3D para obtener el recuento de volumen promedio de la lesión (T).
Calcule estadísticamente el valor objetivo/no objetivo del tumor (T/NT)
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1 hora después de administrar la sonda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20240419-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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