発達性股関節形成不全症例における嚢切開術中の2つの嚢切開術の比較
2026年6月22日 更新者：Ahmed Mostafa Thabet Hussien、Assiut University
股関節の発達性異形成に対する手術中の嚢縫合術における U 字型と T 字型の嚢切開、ランダム化比較試験
発達性股関節形成不全の管理における嚢縫合術における U 字型切開と T 字型切開の結果の比較
調査の概要
詳細な説明
発達性股関節形成不全: 発達性股関節形成不全は、寛骨臼の浅さから関節包の弛緩、不安定性、明らかな脱臼に至るまで、発達中の股関節の一連の異常です。 発達性股関節形成不全は比較的一般的で、出生 1,000 人に 1 人の割合で発生します。
外科的介入が決定された場合は、股関節の整復を妨げる障害物を除去するために観血的整復が必要になります。 関節包縫合術は、整復後の股関節の不安定性を最小限に抑えるための重要なステップです。 古典的な T 字型関節包切開は 2 つの切開によって行われます。大腿骨頸部の軸に平行な垂直方向の切開と、鼠径靱帯に平行な横方向の切開により 2 層になります。 大腿骨頭縮小術後にそれらを縫合するのはやや面倒です。 したがって、提案された技術は、複数の縫合による嚢の再縫合を容易にするためにU字型切開を利用しており、この研究では、観血的整復後の嚢縫合術にT字型切開を使用した場合とU字型切開を使用した場合の結果を比較しています 大腿骨骨切り術または骨盤特定の状況では骨切り術が使用される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71111
- Assiut university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1歳以上4歳未満の患者
- 片側性または両側性の場合
除外基準:
- 1歳未満および4歳以上の患者
- 続発性股関節脱臼、神経筋障害（脳性麻痺、骨髄異形成、関節拘縮など）。
- 大腿骨短縮術を受ける予定の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：U字型グループ
嚢切開術中にU字型の嚢切開が使用される参加者
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発達性股関節形成不全の観血的整復時の股関節嚢の切開。切開はその基部の近位で行われます。
横肢は大腿骨頸部基部の近位 1 cm にあります
他の名前：
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アクティブコンパレータ：T字型グループ
嚢切開術中にT字型切開が使用される参加者
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発育性股関節形成不全の観血的整復中の股関節包の切開。2 つの切開によって行われます。大腿骨頸部の軸に平行な垂直方向の切開と、鼠径靱帯に平行な横方向の切開により、2 つのぜい肉が形成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢切開術中に縫った針数
時間枠：1年
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1年
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Operative time of capsulorrhaphy
時間枠：1 year
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calculate the time needed to close the capsule of the hip
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価法としてマッケイ基準を修正
時間枠：1年
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術後臨床評価 グレード 1(優): 無痛、股関節は安定、跛行なし、内旋 15 度以上 グレード 2(良): 痛みはなく、股関節は安定、軽度跛行または動きの減少、トレンデレンブルグ徴候陰性 グレード 3(普通):最小限の痛み、中程度の硬直; トレンデレンブルグ徴候陽性 グレード 4 (悪い): かなりの痛み
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1年
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any complication detected
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年5月5日
研究の完了 (実際)
2026年5月6日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Capsulorrhaphy in DDH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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