Confronto tra due tecniche di capsulotomia durante la capsulorrafia nei casi di displasia dello sviluppo dell'anca
Incisione capsulare a forma di U vs a forma di T nella capsulorrafia durante l'intervento chirurgico per la displasia dello sviluppo dell'anca, studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Displasia dello sviluppo dell'anca: la displasia dello sviluppo dell'anca è uno spettro di anomalie dell'articolazione dell'anca in via di sviluppo che varia dalla superficialità dell'acetabolo alla lassità e instabilità capsulare fino alla lussazione franca. La displasia dello sviluppo dell'anca è relativamente comune e si verifica in 1 su 1.000 nati vivi.
Quando si decide l’intervento chirurgico, è necessaria una riduzione a cielo aperto per rimuovere qualsiasi ostacolo che ostacoli la riduzione dell’anca. La capsulorrafia è un passaggio essenziale per ridurre al minimo l'instabilità dell'anca dopo la riduzione. La classica incisione capsulare a forma di T viene eseguita mediante due incisioni: l'arto verticale parallelo all'asse del collo femorale e uno trasversale parallelo al legamento inguinale risultanti in due strati. Suturarli indietro è piuttosto complicato dopo la riduzione della testa del femore. Pertanto, la tecnica suggerita utilizza un'incisione a forma di U per facilitare la risuturazione della capsula con punti multipli e questo studio confronta il risultato tra l'utilizzo di un'incisione a forma di T e un'incisione a forma di U per la capsulorrafia dopo riduzione aperta. Osteotomia femorale o pelvica l’osteotomia può essere utilizzata in determinate circostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71111
- Assiut University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 1 anno e di età inferiore a 4 anni
- Casi unilaterali o bilaterali
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 1 anno e superiore a 4 anni
- Lussazione secondaria dell'anca, disturbi neuromuscolari (come paralisi cerebrale, mielodisplasia o artrogriposi).
- Pazienti che verranno sottoposti ad accorciamento femorale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo a forma di U
Partecipanti su cui verrà utilizzata l'incisione capsulare a forma di U durante la capsulorrafia
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Incisione della capsula dell'anca durante la riduzione a cielo aperto della displasia dello sviluppo dell'anca. L'incisione viene eseguita con la sua base prossimalmente.
L'arto trasverso è 1 cm prossimale alla base del collo femorale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo a forma di T
Partecipanti su cui verrà utilizzata l'incisione a T durante la capsulorrafia
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Incisione della capsula dell'anca durante la riduzione a cielo aperto della Displasia Evolutiva dell'Anca eseguita mediante due incisioni: arto verticale parallelo all'asse del collo femorale e uno trasversale parallelo al legamento inguinale che dà luogo a due lembi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di punti eseguiti durante la capsulorrafia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Operative time of capsulorrhaphy
Lasso di tempo: 1 year
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calculate the time needed to close the capsule of the hip
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri di Mackay modificati come metodo di valutazione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione clinica postoperatoria Grado 1 (eccellente): anca stabile, indolore, senza zoppia, più di 15 gradi di rotazione interna Grado 2 (buono): anca stabile, indolore, lieve zoppia o movimento ridotto; segno di trendelenburg negativo Grado 3 (discreto): Dolore minimo, rigidità moderata; segno di trendelenburg positivo Grado 4 (scarso): dolore significativo
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1 anno
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any complication detected
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Capsulorrhaphy in DDH
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