Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов капсулотомии при капсулоррафии при развивающейся дисплазии тазобедренного сустава

22 июня 2026 г. обновлено: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

U-образный и Т-образный капсульный разрез при капсулорерафии во время операции по поводу дисплазии тазобедренного сустава, рандомизированное контролируемое исследование

Сравнение результатов использования U-образного и Т-образного разрезов для капсулоррафии при лечении дисплазии тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Дисплазия тазобедренного сустава. Дисплазия тазобедренного сустава, связанная с развитием, представляет собой спектр аномалий развивающегося тазобедренного сустава, который варьируется от поверхностной поверхности вертлужной впадины до слабости капсулы и нестабильности до явного вывиха. Дисплазия тазобедренного сустава, связанная с развитием, встречается относительно часто и встречается у 1 из 1000 живорождений.

Когда принято решение о хирургическом вмешательстве, необходима открытая репозиция, чтобы устранить любые препятствия, препятствующие репозиции бедра. Капсулорафия является важным этапом для минимизации нестабильности бедра после репозиции. Классический Т-образный капсульный разрез выполняется двумя разрезами: вертикальным, параллельным оси шейки бедренной кости, и поперечным, параллельным паховой связке, в результате чего образуется два слоя. После репозиции головки бедренной кости зашивать их обратно довольно затруднительно. Таким образом, предлагаемая техника использует U-образный разрез, чтобы облегчить повторное зашивание капсулы несколькими стежками, и в этом исследовании сравниваются результаты использования Т-образного разреза и U-образного разреза для капсулоррафии после открытой репозиции. Остеотомия бедренной кости или таза. остеотомия может быть использована в определенных обстоятельствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71111
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 1 года и младше 4 лет.
  • Односторонние или двусторонние случаи

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 1 года и старше 4 лет.
  • Вторичный вывих бедра, нервно-мышечные нарушения (например, детский церебральный паралич, миелодисплазия или артрогрипоз).
  • Пациенты, которым предстоит укорочение бедренной кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: П-образная группа
Участники, у которых во время капсулоррафии будет использоваться U-образный капсульный разрез.
Разрез капсулы тазобедренного сустава при открытой репозиции дисплазии тазобедренного сустава. Разрез выполняют его основанием проксимально. Поперечная конечность находится на 1 см проксимальнее основания шейки бедра.
Другие имена:
  • U-образная капсулотомия
Активный компаратор: Т-образная группа
Участники, у которых во время капсулоррафии будет использоваться Т-образный разрез.
Разрез капсулы бедра при открытой репозиции дисплазии тазобедренного сустава, выполняемый двумя разрезами: вертикальным, параллельным оси шейки бедра, и поперечным, параллельным паховой связке, в результате чего образуются два лоскута.
Другие имена:
  • Т-образная капсулотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество швов, налагаемых при капсулорерафии
Временное ограничение: 1 год
1 год
Operative time of capsulorrhaphy
Временное ограничение: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированные критерии Маккея как метод клинической оценки
Временное ограничение: 1 год
Послеоперационная клиническая оценка. Оценка 1 (отлично): безболезненно, бедро стабильно, нет хромоты, внутренняя ротация более 15 градусов. Степень 2 (хорошая): безболезненно, стабильно бедро, незначительная хромота или снижение подвижности; отрицательный симптом Тренделенбурга. Степень 3 (удовлетворительная): Минимальная боль, умеренная скованность; положительный симптом Тренделенбурга, степень 4 (плохая): значительная боль.
1 год
any complication detected
Временное ограничение: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться