Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två tekniker för kapsulotomi under kapsulorrafi i fall av utvecklingsdysplasi i höften

22 juni 2026 uppdaterad av: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

U-formad vs T-formad kapselsnitt vid kapsulorrafi under operation för utvecklingsdysplasi i höften, randomiserad kontrollerad studie

jämförelse av resultatet mellan användning av U-format snitt och T-format snitt för kapsulorrafi vid behandling av utvecklingsdysplasi i höften

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utvecklingsdysplasi i höften: Utvecklingsdysplasi i höften är ett spektrum av abnormiteter i den utvecklande höftleden som sträcker sig från ytlighet i acetabulum till kapselslapphet och instabilitet till uppriktig dislokation. Utvecklingsdysplasi i höften är relativt vanligt och förekommer hos 1 av 1000 levande födda.

När kirurgiskt ingrepp beslutas behövs öppen reduktion för att avlägsna eventuella hinder som hindrar höftreduktion. Kapsulorrhaphy är ett viktigt steg för att minimera instabilitet i höften efter reduktion. Det klassiska T-formade kapselsnittet görs med två snitt: Vertikal lem parallell med lårbenshalsen och en tvärgående parallell med inguinalligamentet som resulterar i två lager. Att sy tillbaka dem är något besvärligt efter lårbenshuvudreduktion. Därför använder den föreslagna tekniken ett U-format snitt för att göra omsyningen av kapseln lättare med flera stygn, och denna studie jämför resultatet mellan att använda T-format snitt och U-format snitt för kapselrafi efter öppen reduktion Femoral osteotomi eller bäcken osteotomi kan användas under vissa omständigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71111
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 1 år och yngre än 4 år
  • Ensidiga eller bilaterala fall

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 1 år och äldre än 4 år
  • Sekundär höftluxation, neuromuskulära störningar (som cerebral pares, myelodysplasi eller arthrogryposis).
  • Patienter som kommer att genomgå lårbensförkortning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: U-formad grupp
Deltagare på vilket U-format kapselsnitt kommer att användas under kapsulorrafi
Snitt av höftkapseln under öppen reduktion av utvecklingsdysplasi i höften, snittet görs med basen proximalt. Den tvärgående lemmen är 1 cm proximal till lårbenshalsen
Andra namn:
  • U-formad kapsulotomi
Aktiv komparator: T-formad grupp
Deltagare på vilket T-format snitt kommer att användas under kapsulorrhafi
Snitt av höftkapseln under öppen minskning av utvecklingsdysplasi i höften gjort av två snitt: Vertikal lem parallell med lårbenshalsens axel och en tvärgående parallell med inguinalligamentet vilket resulterar i två flabs.
Andra namn:
  • T-formad kapsulotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal stygn tagna under kapsulorrafi
Tidsram: 1 år
1 år
Operative time of capsulorrhaphy
Tidsram: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierade Mackays kriterier som en klinisk utvärderingsmetod
Tidsram: 1 år
Postoperativ klinisk utvärdering Grad 1 (Utmärkt): Smärtfri, stabil höft, ingen halt, mer än 15 grader av intern rotation Grad 2 (Bra): Smärtfri, stabil höft, lätt halt eller minskad rörelse; negativ trendelenburgs tecken Grad 3 (Rättvis): Minimal smärta, måttlig stelhet; Positivt trendelenburgtecken Grad 4 (Dålig): Betydande smärta
1 år
any complication detected
Tidsram: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera