Comparação entre duas técnicas de capsulotomia durante capsulorrafia em casos de displasia do desenvolvimento do quadril
22 de junho de 2026 atualizado por: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University
Incisão capsular em forma de U versus em forma de T na capsulorrafia durante cirurgia para displasia do desenvolvimento do quadril, ensaio clínico randomizado
comparação do resultado entre o uso de incisão em forma de U e incisão em forma de T para capsulorrafia no tratamento da displasia do desenvolvimento do quadril
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Displasia do desenvolvimento do quadril: A displasia do desenvolvimento do quadril é um espectro de anormalidades da articulação do quadril em desenvolvimento que varia desde a superficialidade do acetábulo até a frouxidão capsular e instabilidade até luxação franca. A displasia do desenvolvimento do quadril é relativamente comum, ocorrendo em 1 em cada 1.000 nascidos vivos.
Quando a intervenção cirúrgica é decidida, a redução aberta é necessária para remover qualquer obstáculo que dificulte a redução do quadril. A capsulorrafia é um passo essencial para minimizar a instabilidade do quadril após a redução. A clássica incisão capsular em forma de T é feita por duas incisões: uma vertical paralela ao eixo do colo femoral e uma transversal paralela ao ligamento inguinal resultando em duas camadas. Suturá-los é um tanto complicado após a redução da cabeça femoral. Portanto, a técnica sugerida utiliza uma incisão em forma de U para facilitar a ressutura da cápsula com múltiplos pontos, e este estudo compara o resultado entre o uso de incisão em forma de T e incisão em U para capsulorrafia após redução aberta osteotomia femoral ou pélvica a osteotomia pode ser usada em certas circunstâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71111
- Assiut university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 1 ano e menos de 4 anos
- Casos unilaterais ou bilaterais
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 1 ano e maiores de 4 anos
- Luxação secundária do quadril, distúrbios neuromusculares (como paralisia cerebral, mielodisplasia ou artrogripose).
- Pacientes que serão submetidos ao encurtamento femoral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo em forma de U
Participantes nos quais a incisão capsular em forma de U será usada durante a capsulorrafia
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Incisão da cápsula do quadril durante a redução aberta da Displasia do Desenvolvimento do Quadril. A incisão é feita com sua base proximalmente.
O membro transverso está 1 cm proximal à base do colo femoral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo em forma de T
Participantes nos quais a incisão em forma de T será usada durante a capsulorrafia
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Incisão da cápsula do quadril durante redução aberta da Displasia do Desenvolvimento do Quadril feita por duas incisões: ramo vertical paralelo ao eixo do colo femoral e outro transversal paralelo ao ligamento inguinal resultando em duas flacidez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pontos realizados durante a capsulorrafia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Operative time of capsulorrhaphy
Prazo: 1 year
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calculate the time needed to close the capsule of the hip
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Critérios de Mackay modificados como método de avaliação clínica
Prazo: 1 ano
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Avaliação clínica pós-operatória Grau 1 (Excelente): Quadril indolor, estável, sem claudicação, mais de 15 graus de rotação interna Grau 2 (Bom): Quadril indolor, estável, leve claudicação ou diminuição do movimento; sinal de trendelenburg negativo Grau 3 (Razoável): Dor mínima, rigidez moderada; sinal de Trendelenburg positivo Grau 4 (ruim): dor significativa
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1 ano
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any complication detected
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Capsulorrhaphy in DDH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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