A capsulorrhaphia alatti capsulotomia két technikájának összehasonlítása a csípőfejlődési diszplázia esetén
2026. június 22. frissítette: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University
U-alakú vs T-alakú kapszuláris metszés capsulorrhafiában a csípőfejlődési diszplázia műtétje során, Randomizált, kontrollált vizsgálat
az U-alakú bemetszés és a T-alakú bemetszés eredményének összehasonlítása a capsulorrhaphy kezelésére a csípőfejlődési diszplázia kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A csípőfejlődési diszplázia: A csípőfejlődési diszplázia a fejlődő csípőízület rendellenességeinek spektruma, amely az acetabulum sekélységétől a kapszula lazaságáig és instabilitásáig a nyílt diszlokációig terjed. A csípőfejlődési diszplázia viszonylag gyakori, 1000 élveszületésből 1-nél fordul elő.
Amikor a sebészeti beavatkozásról döntenek, nyitott redukcióra van szükség a csípőízület csökkentését akadályozó akadályok eltávolítására. A capsulorrhafia elengedhetetlen lépés a csípő instabilitásának minimalizálásában a redukció után A klasszikus T-alakú tokmetszést két bemetszés végzi: függőleges végtag a combnyak tengelyével párhuzamosan és egy keresztirányú, a lágyékszalaggal párhuzamos, két réteget eredményezve. Ezek visszavarrása kissé körülményes a combfej lecsökkentése után. Ezért a javasolt technika U-alakú bemetszést alkalmaz a kapszula több öltéssel történő újravarrásának megkönnyítésére, és ez a tanulmány összehasonlítja a T-alakú bemetszés és az U-alakú bemetszés eredményét nyitott redukció utáni capsulorrhahia esetén. Femoralis osteotómia vagy medence bizonyos körülmények között osteotómia is alkalmazható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 évesnél idősebb és 4 évnél fiatalabb betegek
- Egyoldalú vagy kétoldalú esetek
Kizárási kritériumok:
- 1 évnél fiatalabb és 4 évesnél idősebb betegek
- Másodlagos csípődiszlokáció, neuromuszkuláris rendellenességek (például agyi bénulás, myelodysplasia vagy arthrogryposis).
- Betegek, akiknél a combcsont rövidül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: U alakú csoport
Azok a résztvevők, amelyeken U alakú tokmetszést alkalmaznak a capsulorrhaphy során
|
A csípőkapszula bemetszése a csípőfejlődési diszplázia nyílt redukciója során, a bemetszést az alapjával proximálisan végezzük.
A keresztirányú végtag 1 cm-re van a combnyak alapjától proximálisan
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: T alakú csoport
Azok a résztvevők, amelyeken T alakú bemetszést alkalmaznak a capsulorrhaphy során
|
A csípőkapszula bemetszése a csípőfejlődési diszplázia nyílt redukciója során két bemetszéssel: Függőleges végtag a combnyak tengelyével párhuzamosan és egy keresztirányú, a lágyékszalaggal párhuzamos metszés, ami két bemetszést eredményez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A capsulorrhaphy alatt szedett öltések száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Operative time of capsulorrhaphy
Időkeret: 1 year
|
calculate the time needed to close the capsule of the hip
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosította a Mackay-kritériumokat klinikai értékelési módszerként
Időkeret: 1 év
|
Posztoperatív klinikai értékelés 1. fokozat (Kiváló): Fájdalommentes, stabil csípő, nem ernyed, több mint 15 fokos belső elfordulás 2. fokozat (Jó): Fájdalommentes, stabil csípő, enyhén ernyedt vagy csökkent mozgás; negatív trendelenburg jel, 3. fokozat (megfelelő): Minimális fájdalom, mérsékelt merevség; Pozitív trendelenburg jel, 4. fokozat (gyenge): Jelentős fájdalom
|
1 év
|
|
any complication detected
Időkeret: 1 year
|
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Capsulorrhaphy in DDH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .