- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06439147
Comparaison entre deux techniques de capsulotomie lors de la capsulorraphie en cas de dysplasie développementale de la hanche
Incision capsulaire en forme de U ou en forme de T dans la capsulorraphie pendant la chirurgie pour la dysplasie développementale de la hanche, essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dysplasie développementale de la hanche : La dysplasie développementale de la hanche est un spectre d'anomalies de l'articulation de la hanche en développement qui va de la superficialité de l'acétabulum à la laxité et à l'instabilité capsulaire jusqu'à la luxation franche. La dysplasie développementale de la hanche est relativement courante, survenant dans 1 naissance vivante sur 1 000.
Lorsqu’une intervention chirurgicale est décidée, une réduction ouverte est nécessaire pour éliminer tout obstacle entravant la réduction de la hanche. La capsulorraphie est une étape essentielle pour minimiser l'instabilité de la hanche après réduction. L'incision capsulaire classique en forme de T est réalisée par deux incisions : une branche verticale parallèle à l'axe du col fémoral et une transversale parallèle au ligament inguinal donnant naissance à deux feuillets. Leur suture est quelque peu fastidieuse après une réduction de la tête fémorale. Par conséquent, la technique suggérée utilise une incision en forme de U pour faciliter la suture de la capsule avec plusieurs points de suture, et cette étude compare les résultats entre l'utilisation d'une incision en forme de T et d'une incision en forme de U pour la capsulorraphie après réduction ouverte Ostéotomie fémorale ou pelvienne. l'ostéotomie peut être utilisée dans certaines circonstances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71111
- Assiut university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 1 an et de moins de 4 ans
- Cas unilatéraux ou bilatéraux
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 1 an et de plus de 4 ans
- Luxation secondaire de la hanche, troubles neuromusculaires (comme paralysie cérébrale, myélodysplasie ou arthrogrypose).
- Patients qui subiront un raccourcissement fémoral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe en forme de U
Participants sur lesquels une incision capsulaire en forme de U sera utilisée pendant la capsulorraphie
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Incision de la capsule de la hanche lors d'une réduction ouverte de la dysplasie développementale de la hanche. L'incision est réalisée avec sa base proximale.
La branche transversale est à 1 cm à proximité de la base du col fémoral.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe en forme de T
Participants sur lesquels une incision en forme de T sera utilisée pendant la capsulorraphie
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Incision de la capsule de la hanche lors de la réduction ouverte de la Dysplasie Développementale de la Hanche réalisée par deux incisions : une branche verticale parallèle à l'axe du col fémoral et une transversale parallèle au ligament inguinal donnant naissance à deux bourrelets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de points de suture effectués pendant la capsulorraphie
Délai: 1 an
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1 an
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Operative time of capsulorrhaphy
Délai: 1 year
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calculate the time needed to close the capsule of the hip
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères de Mackay modifiés comme méthode d'évaluation clinique
Délai: 1 an
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Évaluation clinique postopératoire Grade 1 (Excellent) : Hanche indolore et stable, pas de boiterie, plus de 15 degrés de rotation interne Grade 2 (Bon) : Hanche indolore et stable, légère boiterie ou diminution des mouvements ; signe de Trendelenburg négatif Grade 3 (Passable) : Douleur minimale, raideur modérée ; signe de Trendelenburg positif, grade 4 (médiocre) : douleur importante
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1 an
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any complication detected
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Capsulorrhaphy in DDH
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