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Comparaison entre deux techniques de capsulotomie lors de la capsulorraphie en cas de dysplasie développementale de la hanche

22 juin 2026 mis à jour par: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

Incision capsulaire en forme de U ou en forme de T dans la capsulorraphie pendant la chirurgie pour la dysplasie développementale de la hanche, essai contrôlé randomisé

comparaison des résultats entre l'utilisation d'une incision en forme de U et d'une incision en forme de T pour la capsulorraphie dans la prise en charge de la dysplasie développementale de la hanche

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dysplasie développementale de la hanche : La dysplasie développementale de la hanche est un spectre d'anomalies de l'articulation de la hanche en développement qui va de la superficialité de l'acétabulum à la laxité et à l'instabilité capsulaire jusqu'à la luxation franche. La dysplasie développementale de la hanche est relativement courante, survenant dans 1 naissance vivante sur 1 000.

Lorsqu’une intervention chirurgicale est décidée, une réduction ouverte est nécessaire pour éliminer tout obstacle entravant la réduction de la hanche. La capsulorraphie est une étape essentielle pour minimiser l'instabilité de la hanche après réduction. L'incision capsulaire classique en forme de T est réalisée par deux incisions : une branche verticale parallèle à l'axe du col fémoral et une transversale parallèle au ligament inguinal donnant naissance à deux feuillets. Leur suture est quelque peu fastidieuse après une réduction de la tête fémorale. Par conséquent, la technique suggérée utilise une incision en forme de U pour faciliter la suture de la capsule avec plusieurs points de suture, et cette étude compare les résultats entre l'utilisation d'une incision en forme de T et d'une incision en forme de U pour la capsulorraphie après réduction ouverte Ostéotomie fémorale ou pelvienne. l'ostéotomie peut être utilisée dans certaines circonstances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71111
        • Assiut university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 1 an et de moins de 4 ans
  • Cas unilatéraux ou bilatéraux

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 1 an et de plus de 4 ans
  • Luxation secondaire de la hanche, troubles neuromusculaires (comme paralysie cérébrale, myélodysplasie ou arthrogrypose).
  • Patients qui subiront un raccourcissement fémoral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe en forme de U
Participants sur lesquels une incision capsulaire en forme de U sera utilisée pendant la capsulorraphie
Incision de la capsule de la hanche lors d'une réduction ouverte de la dysplasie développementale de la hanche. L'incision est réalisée avec sa base proximale. La branche transversale est à 1 cm à proximité de la base du col fémoral.
Autres noms:
  • Capsulotomie en forme de U
Comparateur actif: Groupe en forme de T
Participants sur lesquels une incision en forme de T sera utilisée pendant la capsulorraphie
Incision de la capsule de la hanche lors de la réduction ouverte de la Dysplasie Développementale de la Hanche réalisée par deux incisions : une branche verticale parallèle à l'axe du col fémoral et une transversale parallèle au ligament inguinal donnant naissance à deux bourrelets.
Autres noms:
  • Capsulotomie en forme de T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de points de suture effectués pendant la capsulorraphie
Délai: 1 an
1 an
Operative time of capsulorrhaphy
Délai: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de Mackay modifiés comme méthode d'évaluation clinique
Délai: 1 an
Évaluation clinique postopératoire Grade 1 (Excellent) : Hanche indolore et stable, pas de boiterie, plus de 15 degrés de rotation interne Grade 2 (Bon) : Hanche indolore et stable, légère boiterie ou diminution des mouvements ; signe de Trendelenburg négatif Grade 3 (Passable) : Douleur minimale, raideur modérée ; signe de Trendelenburg positif, grade 4 (médiocre) : douleur importante
1 an
any complication detected
Délai: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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