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발달성 고관절 이형성증의 피막 형성 중 피막 절개술의 두 가지 기법의 비교

2026년 5월 9일 업데이트: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

발달성 고관절 이형성증에 대한 수술 중 피막 절개에 대한 U자형 vs T자형 피막 절개, 무작위 대조 시험

발달성 고관절 이형성증의 피막낭종에 대한 U자 절개법과 T자 절개법의 결과 비교

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

발달성 고관절 이형성증: 발달성 고관절 이형성증은 비구의 얕음부터 피막 이완 및 불안정성, 전면 탈구에 이르기까지 발달하는 고관절의 이상 스펙트럼입니다. 발달성 고관절 이형성증은 비교적 흔하며, 출생아 1000명 중 1명꼴로 발생합니다.

수술적 개입이 결정되면 고관절 정복을 방해하는 장애물을 제거하기 위해 개방형 정복이 필요합니다. 피막 절개는 정복 후 고관절의 불안정성을 최소화하기 위한 필수 단계입니다. 전통적인 T자형 피막 절개는 두 개의 절개로 이루어집니다. 즉, 대퇴 경부 축과 평행한 수직 가지 절개와 서혜인대와 평행한 가로 절개로 두 개의 층이 됩니다. 대퇴골두 축소술 후에는 다시 봉합하는 것이 다소 번거롭습니다. 따라서 제안된 기법은 U자형 절개를 활용하여 여러 바늘로 캡슐을 쉽게 재봉합할 수 있도록 하며, 본 연구에서는 개방 정복 대퇴 절골술 또는 골반 후 피막에 대한 T자 절개와 U자 절개를 사용한 결과를 비교한다. 절골술은 특정 상황에서 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71111
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1세 이상 4세 미만 환자
  • 일방적 또는 양자적 사례

제외 기준:

  • 1세 미만, 4세 이상 환자
  • 이차 고관절 탈구, 신경근 장애(뇌성마비, 골수이형성증 또는 관절만곡증 등).
  • 대퇴골 단축술을 받을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: U자형 그룹
피막절개술 시 U자형 피막 절개를 시행할 참가자
절차: 피막 형성 중 U자형 피막 절개
발달성 고관절 이형성증의 개방형 정복 동안 고관절 캡슐을 절개하고 기부를 근위부로 절개합니다. 가로지는 대퇴골 경부 기부에서 1cm 떨어져 있습니다.
다른 이름들:
  • U자형 피막절개술
활성 비교기: T자형 그룹
피막절개술 시 T자 절개를 시행할 대상자
절차: T자형 피막절개 Diuring capsulorraphy
두 개의 절개로 수행되는 고관절 발달성 이형성증의 개방형 정복 중 고관절 캡슐 절개: 대퇴 경부 축에 평행한 수직 사지와 서혜부 인대에 평행한 가로 절개로 두 개의 플랩이 생성됩니다.
다른 이름들:
  • T자형 피막절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피막류 수술 중 바늘땀 수
기간: 일년
일년
Operative time of capsulorrhaphy
기간: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가 방법으로 수정된 Mackay 기준
기간: 일년
수술 후 임상평가 1등급(우수):통증 없음, 고관절 안정, 절름발이 없음, 내회전 15도 이상 2등급(양호):통증 없음, 고관절 안정, 약간 절름발이 또는 운동 감소, 음성 트렌델렌버그 징후 3등급(보통): 최소한의 통증, 중간 정도의 경직, 양성 trendelenburg 징후 4등급(나쁨): 상당한 통증
일년
any complication detected
기간: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Capsulorrhaphy in DDH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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