Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to teknikker for kapsulotomi under kapsulorrhaphy i tilfeller av utviklingsdysplasi i hoften

22. juni 2026 oppdatert av: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

U-formet vs T-formet kapselsnitt i kapsulorrafi under kirurgi for utviklingsdysplasi i hoften, randomisert kontrollert forsøk

sammenligning av utfallet mellom bruk av U-formet snitt og T-formet snitt for kapsulorrhaphy i behandling av utviklingsdysplasi i hoften

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utviklingsdysplasi i hoften: Utviklingsdysplasi i hoften er et spekter av abnormiteter i det utviklende hofteleddet som spenner fra grunne acetabulum til kapselslapphet og ustabilitet til åpen dislokasjon. Utviklingsdysplasi i hoften er relativt vanlig, og forekommer hos 1 av 1000 levendefødte.

Når kirurgisk inngrep er bestemt, er det nødvendig med åpen reduksjon for å fjerne enhver hindring som hindrer hoftreduksjon. Kapsulorrhaphy er et essensielt trinn for å minimere ustabilitet i hoften etter reduksjon Det klassiske T-formede kapselsnittet gjøres ved to snitt: Vertikal lem parallelt med lårhalsens akse og en tverrgående parallell med lyskeligamentet som resulterer i to lag. Å suturere dem tilbake er noe tungvint etter reduksjon av lårhodet. Derfor bruker den foreslåtte teknikken et U-formet snitt for å gjøre re-suturering av kapselen lettere med flere sting, og denne studien sammenligner resultatet mellom bruk av T-formet snitt og U-formet snitt for kapsulorrhaphy etter åpen reduksjon Femoral osteotomi eller bekken osteotomi kan brukes under visse omstendigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71111
        • Assiut university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 1 år og yngre enn 4 år
  • Ensidige eller bilaterale saker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 1 år og eldre enn 4 år
  • Sekundær hofteluksasjon, nevromuskulære lidelser (som cerebral parese, myelodysplasi eller arthrogryposis).
  • Pasienter som vil gjennomgå lårbensforkorting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: U-formet gruppe
Deltakere på hvilke U-formet kapselsnitt vil bli brukt under kapsulorrhafi
Innsnitt av hoftekapselen under åpen reduksjon av utviklingsdysplasi i hoften, snittet gjøres med basen proksimalt. Det tverrgående lemmet er 1 cm proksimalt til lårhalsbunnen
Andre navn:
  • U-formet kapsulotomi
Aktiv komparator: T-formet gruppe
Deltakere på hvilke T-formet snitt vil bli brukt under kapsulorrhafi
Innsnitt av hoftekapselen under åpen reduksjon av utviklingsdysplasi i hoften gjort av to snitt: Vertikal lem parallelt med lårhalsens akse og en tverrgående parallell med lyskeligamentet som resulterer i to flabs.
Andre navn:
  • T-formet kapsulotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sting tatt under kapsulorrhaphy
Tidsramme: 1 år
1 år
Operative time of capsulorrhaphy
Tidsramme: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifiserte Mackays kriterier som en klinisk evalueringsmetode
Tidsramme: 1 år
Postoperativ klinisk evaluering Grad 1 (Utmerket): Smertefri, stabil hofte, ingen halt, mer enn 15 grader intern rotasjon Grad 2 (God): Smertefri, stabil hofte, lett halt eller redusert bevegelse; negativ trendelenburgs tegn Grad 3 (Grei): Minimum smerte, moderat stivhet; Positivt trendelenburg-tegn Grad 4 (Dårlig): Betydelig smerte
1 år
any complication detected
Tidsramme: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere