Kahden kapsulotomiatekniikan vertailu kapsulorrhafian aikana lonkan kehitysdysplasian tapauksissa
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University
U-muotoinen vs. T-muotoinen kapseliviillo kapsulorrhafiassa lonkan kehitysdysplasian leikkauksen aikana, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tulosten vertailu U-muotoisen viillon ja T-muotoisen viillon käytön välillä kapsulorrhafiassa lonkan kehitysdysplasian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan kehitysdysplasia: Lonkan kehitysdysplasia on kehittyvän lonkkanivelen poikkeavuuksien kirjo, joka vaihtelee lonkkanivelen matalasta kapselin löysyydestä ja epävakaudesta suoraan sijoiltaanmenoon. Lonkan kehitysdysplasia on suhteellisen yleinen, ja sitä esiintyy yhdellä 1000 elävänä syntyneestä.
Kun kirurgisesta toimenpiteestä päätetään, tarvitaan avointa supistusta kaikkien lonkan pienentämistä haittaavien esteiden poistamiseksi. Kapsulorrhafia on olennainen vaihe lonkan epävakauden minimoimiseksi supistamisen jälkeen. Klassinen T-muotoinen kapseliviilto tehdään kahdella viillolla: pystysuora raaja, joka on yhdensuuntainen reisiluun kaulan akselin kanssa ja poikittaissuuntainen nivelsiteen kanssa, jolloin muodostuu kaksi kerrosta. Niiden takaisinompeleminen on hieman hankalaa reisiluun pään pienentämisen jälkeen. Siksi ehdotetussa tekniikassa käytetään U-muotoista viiltoa kapselin uudelleen ompelemisen helpottamiseksi useilla ompeleilla, ja tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia T-muotoisen viillon ja U-muotoisen viillon käytön välillä kapsulorrhafiassa avoimen kaventamisen jälkeen. Reisiluun osteotomia tai lantio. osteotomiaa voidaan käyttää tietyissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 1-vuotiaat ja alle 4-vuotiaat potilaat
- Yksi- tai kahdenväliset tapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat ja yli 4-vuotiaat potilaat
- Toissijainen lonkan dislokaatio, neuromuskulaariset sairaudet (kuten aivohalvaus, myelodysplasia tai arthrogryposis).
- Potilaat, joille tehdään reisiluun lyhennys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: U-muotoinen ryhmä
Osallistujat, joissa käytetään U:n muotoista kapseliviiltoa kapsuorrhafian aikana
|
Lonkan kapselin viilto lonkan kehitysdysplasian avoimen pienentämisen aikana, viilto tehdään sen tyvestä proksimaalisesti.
Poikittaisraaja on 1 cm proksimaalisesti reisiluun kaulan tyvestä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: T-muotoinen ryhmä
Osallistujat, joihin käytetään T-muotoista viiltoa kapsulorrhafian aikana
|
Lonkan kapselin viilto lonkan kehitysdysplasian avoimen pienentämisen aikana tehdään kahdella viillolla: pystysuora raaja, joka on yhdensuuntainen reisiluun kaulan akselin kanssa ja poikittainen yksisuuntainen nivussiteen kanssa, jolloin muodostuu kaksi viiltoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapsulorrhafian aikana otetut ompeleet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Operative time of capsulorrhaphy
Aikaikkuna: 1 year
|
calculate the time needed to close the capsule of the hip
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Mackayn kriteereitä kliinisenä arviointimenetelmänä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen kliininen arviointi Aste 1 (Erinomainen): Kivuton, vakaa lonkka, ei veltto, yli 15 astetta sisäinen kierto Aste 2 (hyvä): Kivuton, vakaa lonkka, lievä ontuminen tai vähentynyt liike; negatiivinen trendelenburgin merkki luokka 3 (kohtuullinen): Minimaalinen kipu, kohtalainen jäykkyys; positiivinen trendelenburg-merkki, luokka 4 (huono): Merkittävä kipu
|
1 vuosi
|
|
any complication detected
Aikaikkuna: 1 year
|
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Capsulorrhaphy in DDH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .