Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee technieken van capsulotomie tijdens capsulorrhaphy bij gevallen van ontwikkelingsdysplasie van de heup

22 juni 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

U-vormige versus T-vormige kapselincisie bij capsulorrhaphy tijdens operaties voor ontwikkelingsdysplasie van de heup, gerandomiseerde gecontroleerde studie

vergelijking van de uitkomst tussen het gebruik van U-vormige incisie en T-vormige incisie voor capsulorrhafie bij de behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkelingsdysplasie van de heup: Ontwikkelingsdysplasie van de heup is een spectrum van afwijkingen van het zich ontwikkelende heupgewricht dat varieert van oppervlakkigheid van het acetabulum tot kapsellaxiteit en instabiliteit tot openlijke dislocatie. Ontwikkelingsdysplasie van de heup komt relatief vaak voor en komt voor bij 1 op de 1000 levendgeborenen.

Wanneer wordt besloten tot een chirurgische ingreep, is een open reductie nodig om elk obstakel dat de heupreductie belemmert, weg te nemen. Capsulorrhaphy is een essentiële stap voor het minimaliseren van de instabiliteit van de heup na reductie. De klassieke T-vormige kapselincisie wordt uitgevoerd door twee incisies: een verticale ledemaat parallel aan de femurhalsas en een transversale parallel aan het inguinale ligament, resulterend in twee lagen. Het terughechten ervan is enigszins omslachtig na een femurkopverkleining. Daarom maakt de voorgestelde techniek gebruik van een U-vormige incisie om het opnieuw hechten van de capsule met meerdere hechtingen gemakkelijker te maken. Deze studie vergelijkt de uitkomst tussen het gebruik van een T-vormige incisie en een U-vormige incisie voor capsulorrhaphy na open reductie. osteotomie kan in bepaalde omstandigheden worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71111
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 1 jaar en jonger dan 4 jaar
  • Eenzijdige of bilaterale gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 1 jaar en ouder dan 4 jaar
  • Secundaire heupdislocatie, neuromusculaire aandoeningen (zoals hersenverlamming, myelodysplasie of artrogrypose).
  • Patiënten die een femorale verkorting zullen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: U-vormige groep
Deelnemers waarbij tijdens capsulorrhafie een U-vormige kapselincisie wordt gebruikt
Incisie van het heupkapsel tijdens open reductie van ontwikkelingsdysplasie van de heup. De incisie wordt uitgevoerd met de basis proximaal. Het transversale ledemaat bevindt zich 1 cm proximaal van de femurhalsbasis
Andere namen:
  • U-vormige capsulotomie
Actieve vergelijker: T-vormige groep
Deelnemers waarbij een T-vormige incisie zal worden gebruikt tijdens capsulorrhafie
Incisie van de capsule van de heup tijdens open reductie van ontwikkelingsdysplasie van de heup, uitgevoerd door twee incisies: verticale ledemaat evenwijdig aan de as van de femurhals en een dwarse ledemaat evenwijdig aan het inguinale ligament, resulterend in twee flappen.
Andere namen:
  • T-vormige capsulotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hechtingen genomen tijdens capsulorrhafie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Operative time of capsulorrhaphy
Tijdsspanne: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mackay's criteria aangepast als klinische evaluatiemethode
Tijdsspanne: 1 jaar
Postoperatieve klinische evaluatie Graad 1 (uitstekend): pijnloze, stabiele heup, niet slap, meer dan 15 graden interne rotatie Graad 2 (goed): pijnloze, stabiele heup, enigszins slap of verminderde beweging; negatief teken van Trendelenburg Graad 3 (redelijk): Minimale pijn, matige stijfheid; Positief trendelenburg-teken Graad 4 (Slecht): Significante pijn
1 jaar
any complication detected
Tijdsspanne: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren