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Comparación entre dos técnicas de capsulotomía durante capsulorrafia en casos de displasia del desarrollo de cadera

22 de junio de 2026 actualizado por: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

Incisión capsular en forma de U versus en forma de T en capsulorrafia durante la cirugía para la displasia del desarrollo de la cadera, ensayo controlado aleatorio

comparación del resultado entre el uso de una incisión en forma de U y una incisión en forma de T para capsulorrafia en el tratamiento de la displasia del desarrollo de la cadera

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Displasia del desarrollo de la cadera: la displasia del desarrollo de la cadera es un espectro de anomalías de la articulación de la cadera en desarrollo que va desde la superficialidad del acetábulo hasta la laxitud e inestabilidad capsular y una dislocación franca. La displasia del desarrollo de la cadera es relativamente común y ocurre en 1 de cada 1000 nacidos vivos.

Cuando se decide una intervención quirúrgica, es necesaria una reducción abierta para eliminar cualquier obstáculo que dificulte la reducción de la cadera. La capsulorrafia es un paso esencial para minimizar la inestabilidad de la cadera después de la reducción. La clásica incisión capsular en forma de T se realiza mediante dos incisiones: una rama vertical paralela al eje del cuello femoral y una transversal paralela al ligamento inguinal dando como resultado dos capas. Suturarlos hacia atrás es algo engorroso después de la reducción de la cabeza femoral. Por lo tanto, la técnica sugerida utiliza una incisión en forma de U para facilitar la resutura de la cápsula con múltiples puntos, y este estudio compara el resultado entre el uso de una incisión en forma de T y una incisión en forma de U para capsulorrafia después de una reducción abierta. Osteotomía femoral o pélvica. La osteotomía se puede utilizar en determinadas circunstancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71111
        • Assiut university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 1 año y menores de 4 años.
  • Casos unilaterales o bilaterales

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 1 año y mayores de 4 años.
  • Luxación secundaria de cadera, trastornos neuromusculares (como parálisis cerebral, mielodisplasia o artrogriposis).
  • Pacientes que serán sometidos a acortamiento femoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo en forma de U
Participantes en los que se utilizará la incisión capsular en forma de U durante la capsulorrafia
Incisión de la cápsula de la cadera durante la reducción abierta de la displasia del desarrollo de la cadera. La incisión se realiza con su base en dirección proximal. La rama transversal está 1 cm proximal a la base del cuello femoral.
Otros nombres:
  • Capsulotomía en forma de U
Comparador activo: Grupo en forma de T
Participantes en los que se utilizará la incisión en forma de T durante la capsulorrafia
Incisión de la cápsula de la cadera durante la reducción abierta de la Displasia del Desarrollo de la Cadera realizada mediante dos incisiones: una rama vertical paralela al eje del cuello femoral y una transversal paralela al ligamento inguinal dando como resultado dos flacideces.
Otros nombres:
  • Capsulotomía en forma de T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de puntos tomados durante la capsulorrafia
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Operative time of capsulorrhaphy
Periodo de tiempo: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Criterios de Mackay modificados como método de evaluación clínica.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación clínica postoperatoria Grado 1 (Excelente): Cadera estable, indolora, sin cojera, más de 15 grados de rotación interna Grado 2 (Bueno): Cadera estable, indolora, cojera leve o disminución del movimiento; signo de Trendelenburg negativo Grado 3 (Aceptable): Dolor mínimo, rigidez moderada; signo de Trendelenburg positivo Grado 4 (pobre): dolor significativo
1 año
any complication detected
Periodo de tiempo: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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