- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06439147
Comparación entre dos técnicas de capsulotomía durante capsulorrafia en casos de displasia del desarrollo de cadera
Incisión capsular en forma de U versus en forma de T en capsulorrafia durante la cirugía para la displasia del desarrollo de la cadera, ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Displasia del desarrollo de la cadera: la displasia del desarrollo de la cadera es un espectro de anomalías de la articulación de la cadera en desarrollo que va desde la superficialidad del acetábulo hasta la laxitud e inestabilidad capsular y una dislocación franca. La displasia del desarrollo de la cadera es relativamente común y ocurre en 1 de cada 1000 nacidos vivos.
Cuando se decide una intervención quirúrgica, es necesaria una reducción abierta para eliminar cualquier obstáculo que dificulte la reducción de la cadera. La capsulorrafia es un paso esencial para minimizar la inestabilidad de la cadera después de la reducción. La clásica incisión capsular en forma de T se realiza mediante dos incisiones: una rama vertical paralela al eje del cuello femoral y una transversal paralela al ligamento inguinal dando como resultado dos capas. Suturarlos hacia atrás es algo engorroso después de la reducción de la cabeza femoral. Por lo tanto, la técnica sugerida utiliza una incisión en forma de U para facilitar la resutura de la cápsula con múltiples puntos, y este estudio compara el resultado entre el uso de una incisión en forma de T y una incisión en forma de U para capsulorrafia después de una reducción abierta. Osteotomía femoral o pélvica. La osteotomía se puede utilizar en determinadas circunstancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71111
- Assiut university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 1 año y menores de 4 años.
- Casos unilaterales o bilaterales
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 1 año y mayores de 4 años.
- Luxación secundaria de cadera, trastornos neuromusculares (como parálisis cerebral, mielodisplasia o artrogriposis).
- Pacientes que serán sometidos a acortamiento femoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo en forma de U
Participantes en los que se utilizará la incisión capsular en forma de U durante la capsulorrafia
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Incisión de la cápsula de la cadera durante la reducción abierta de la displasia del desarrollo de la cadera. La incisión se realiza con su base en dirección proximal.
La rama transversal está 1 cm proximal a la base del cuello femoral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo en forma de T
Participantes en los que se utilizará la incisión en forma de T durante la capsulorrafia
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Incisión de la cápsula de la cadera durante la reducción abierta de la Displasia del Desarrollo de la Cadera realizada mediante dos incisiones: una rama vertical paralela al eje del cuello femoral y una transversal paralela al ligamento inguinal dando como resultado dos flacideces.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de puntos tomados durante la capsulorrafia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Operative time of capsulorrhaphy
Periodo de tiempo: 1 year
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calculate the time needed to close the capsule of the hip
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios de Mackay modificados como método de evaluación clínica.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación clínica postoperatoria Grado 1 (Excelente): Cadera estable, indolora, sin cojera, más de 15 grados de rotación interna Grado 2 (Bueno): Cadera estable, indolora, cojera leve o disminución del movimiento; signo de Trendelenburg negativo Grado 3 (Aceptable): Dolor mínimo, rigidez moderada; signo de Trendelenburg positivo Grado 4 (pobre): dolor significativo
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1 año
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any complication detected
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Capsulorrhaphy in DDH
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