Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou technik kapsulotomie během kapsulorrhaphy v případech vývojové dysplazie kyčle

9. května 2026 aktualizováno: Ahmed Mostafa Thabet Hussien, Assiut University

Kapsulární řez ve tvaru U vs. ve tvaru T u kapsulorrhaphy během operace vývojové dysplazie kyčle, randomizovaná kontrolovaná studie

srovnání výsledku mezi použitím incize ve tvaru U a incize ve tvaru T pro kapsuloragii při léčbě vývojové dysplazie kyčle

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývojová dysplazie kyčle: Vývojová dysplazie kyčle je spektrum abnormalit vyvíjejícího se kyčelního kloubu, které sahá od mělkosti acetabula přes kapsulární laxitu a nestabilitu až po zjevnou dislokaci. Vývojová dysplazie kyčle je poměrně častá, vyskytuje se u 1 z 1000 živě narozených dětí.

Když je rozhodnuto o chirurgickém zákroku, je potřeba otevřená repozice k odstranění jakékoli překážky, která brání redukci kyčle. Kapsulorafie je nezbytným krokem pro minimalizaci nestability kyčle po repozici Klasický kapsulární řez ve tvaru T se provádí dvěma řezy: Vertikální končetina rovnoběžná s osou krčku stehenní kosti a příčná rovnoběžná s tříselným vazem, což vede do dvou vrstev. Jejich sešívání zpět je po redukci hlavice stehenní poněkud těžkopádné. Navrhovaná technika proto využívá incizi ve tvaru U, aby se usnadnilo opětovné šití pouzdra více stehy, a tato studie porovnává výsledek mezi použitím incize ve tvaru T a incize ve tvaru U pro kapsulorrhaphii po otevřené repozici Femorální osteotomie nebo pánevní za určitých okolností lze použít osteotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71111
        • Assiut University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší než 1 rok a mladší než 4 roky
  • Jednostranné nebo dvoustranné případy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší než 1 rok a starší než 4 roky
  • Sekundární luxace kyčle, neuromuskulární poruchy (jako dětská mozková obrna, myelodysplazie nebo artrogrypóza).
  • Pacienti, kteří podstoupí femorální zkrácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina ve tvaru U
Účastníci, na kterých bude použit kapsulární řez ve tvaru U během kapsulorrhaphy
Postup: Kapsulární řez ve tvaru U během kapsulorrhaphy
Řez pouzdra kyčle při otevřené repozici Vývojové dysplazie kyčle, Řez se provádí jeho bází proximálně. Příčná končetina je 1 cm proximálně od báze krčku femuru
Ostatní jména:
  • Kapsulotomie ve tvaru U
Aktivní komparátor: Skupina ve tvaru T
Účastníci, na kterých bude použit řez ve tvaru T během kapsulorrhaphy
Postup: Kapsulární řez ve tvaru T diurující kapsulorafii
Incize pouzdra kyčle při otevřené repozici vývojové dysplazie kyčle provedená dvěma řezy: Vertikální končetina rovnoběžná s osou krčku femuru a příčná rovnoběžná s tříselným vazem, což vede ke dvěma labům.
Ostatní jména:
  • Kapsulotomie ve tvaru T

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet stehů odebraných během kapsulorrhaphy
Časové okno: 1 rok
1 rok
Operative time of capsulorrhaphy
Časové okno: 1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Mackayova kritéria jako metoda klinického hodnocení
Časové okno: 1 rok
Pooperační klinické hodnocení Stupeň 1 (Výborně): Bezbolestná, stabilní kyčle, žádné kulhání, více než 15 stupňů vnitřní rotace Stupeň 2 (Dobrý): Bezbolestná, stabilní kyčle, mírné kulhání nebo snížená pohyblivost, Negativní trendelenburgův příznak Stupeň 3 (Slušný): Minimální bolest, střední ztuhlost; Pozitivní trendelenburgův příznak Stupeň 4 (špatný): Výrazná bolest
1 rok
any complication detected
Časové okno: 1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Capsulorrhaphy in DDH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývojová dysplazie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit