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发育性髋关节发育不良囊膜缝合术中两种囊膜切开术技术的比较

2026年6月22日 更新者:Ahmed Mostafa Thabet Hussien、Assiut University

髋关节发育不良手术中囊膜缝合术中 U 形与 T 形囊切口的随机对照试验

U型切口与T型切口关节囊缝合术治疗发育性髋关节发育不良的效果比较

研究概览

详细说明

髋关节发育不良:髋关节发育不良是发育中髋关节的一系列异常,范围从髋臼浅到关节囊松弛和不稳定,再到明显脱位。 髋关节发育不良相对常见,每 1000 名活产儿中就有 1 人发生这种情况。

当决定进行手术干预时,需要切开复位以消除任何阻碍髋关节复位的障碍。 关节囊缝合术是减少髋关节复位后不稳定的重要步骤。经典的 T 形关节囊切口由两个切口完成:平行于股骨颈轴线的垂直肢体和平行于腹股沟韧带的横向切口,形成两层。 股骨头复位后缝合起来有些麻烦。 因此,建议的技术采用 U 形切口,以便通过多针缝合更容易重新缝合囊膜,本研究比较了切开复位股骨截骨术或骨盆术后使用 T 形切口和 U 形切口进行囊膜缝合术的结果在某些情况下可以使用截骨术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、71111
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1岁以上4岁以下患者
  • 单边或双边案件

排除标准:

  • 1岁以下、4岁以上患者
  • 继发性髋关节脱位、神经肌​​肉疾病(如脑瘫、骨髓增生异常或关节弯曲)。
  • 将接受股骨缩短术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:U型组
在囊膜缝合术中将使用 U 形囊膜切口的参与者
髋关节发育不良切开复位术中切开髋关节囊,切口从其基底部近端进行。 横肢距股骨颈基部近端1cm
其他名称:
  • U型囊膜切开术
有源比较器:T型组
囊膜缝合术期间将使用 T 形切口的参与者
在髋关节发育不良的切开复位过程中,通过两个切口完成髋关节囊的切口:平行于股骨颈轴线的垂直肢体和平行于腹股沟韧带的横向切口,形成两个瓣。
其他名称:
  • T型囊膜切开术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
囊膜缝合术中缝合的针数
大体时间:1年
1年
Operative time of capsulorrhaphy
大体时间:1 year
calculate the time needed to close the capsule of the hip
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修改麦凯标准作为临床评价方法
大体时间:1年
术后临床评价 1 级(优):无痛、髋关节稳定、无跛行、内旋 15 度以上 2 级(良):无痛、髋关节稳定、轻微跛行或活动度下降;特伦德伦堡征阴性 3 级(一般):最小疼痛,中度僵硬;特伦德伦堡征阳性 4 级(差):显着疼痛
1年
any complication detected
大体时间:1 year
  • Sublaxation
  • Recurrent dislocation
  • proximal femoral growth disturbance
  • Supracondylar femoral fracture
  • Infection
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月5日

研究完成 (实际的)

2026年5月6日

研究注册日期

首次提交

2024年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月30日

首次发布 (实际的)

2024年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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