Porównanie dwóch technik kapsulotomii podczas kapsulorafii w przypadkach rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
Nacięcie torebki w kształcie litery U w kształcie litery T w kapsulorafii podczas operacji z powodu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego: Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego to spektrum nieprawidłowości rozwijającego się stawu biodrowego, które obejmuje płytkość panewki, wiotkość torebki i niestabilność, aż do wyraźnego zwichnięcia. Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego jest stosunkowo powszechna i występuje z częstością 1 na 1000 żywych urodzeń.
W przypadku podjęcia decyzji o interwencji chirurgicznej konieczna jest otwarta redukcja, aby usunąć wszelkie przeszkody utrudniające redukcję stawu biodrowego. Kapsulorafia jest niezbędnym krokiem w celu zminimalizowania niestabilności stawu biodrowego po redukcji. Klasyczne nacięcie torebki w kształcie litery T wykonuje się za pomocą dwóch nacięć: pionowego kończyny równoległego do osi szyjki kości udowej i poprzecznego równoległego do więzadła pachwinowego, tworząc dwie warstwy. Zaszycie ich z powrotem jest nieco kłopotliwe po redukcji głowy kości udowej. Dlatego sugerowana technika wykorzystuje nacięcie w kształcie litery U, aby ułatwić ponowne zszycie torebki przy użyciu wielu szwów, a w tym badaniu porównano wyniki pomiędzy zastosowaniem nacięcia w kształcie litery T i nacięcia w kształcie litery U w przypadku kapsulorafii po otwartej redukcji Osteotomia kości udowej lub miednicy W pewnych okolicznościach można zastosować osteotomię.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71111
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 1 roku i młodsi niż 4 lata
- Przypadki jednostronne lub dwustronne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 1 roku i starsi niż 4 lata
- Wtórne zwichnięcie stawu biodrowego, zaburzenia nerwowo-mięśniowe (takie jak porażenie mózgowe, mielodysplazja lub artrogrypoza).
- Pacjenci, u których nastąpi skrócenie kości udowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa w kształcie litery U
Uczestnicy, u których podczas kapsulorafii zostanie wykonane nacięcie torebki w kształcie litery U
|
Nacięcie torebki stawu biodrowego podczas otwartej redukcji rozwojowej dysplazji stawu biodrowego. Nacięcie wykonuje się jego podstawą proksymalnie.
Kończyna poprzeczna znajduje się 1 cm proksymalnie od podstawy szyjki kości udowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa w kształcie litery T
Uczestnicy, u których podczas kapsulorafii zostanie wykonane nacięcie w kształcie litery T
|
Nacięcie torebki stawu biodrowego podczas otwartej redukcji rozwojowej dysplazji stawu biodrowego wykonane za pomocą dwóch nacięć: pionowego kończyny równoległego do osi szyjki kości udowej i poprzecznego równoległego do więzadła pachwinowego, w wyniku czego powstają dwa zwisy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szwów założonych podczas kapsulorafii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Operative time of capsulorrhaphy
Ramy czasowe: 1 year
|
calculate the time needed to close the capsule of the hip
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowane kryteria Mackay’a jako metoda oceny klinicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pooperacyjna ocena kliniczna Stopień 1 (doskonały): bezbolesne, stabilne biodro, bez wiotki, więcej niż 15 stopni rotacji wewnętrznej. Stopień 2 (dobry): bezbolesne, stabilne biodro, lekkie wiotkie lub ograniczona ruchomość; ujemny objaw Trendelenburga. Stopień 3 (dostateczny): Minimalny ból, umiarkowana sztywność, dodatni objaw Trendelenburga. Stopień 4 (słaby): znaczny ból.
|
1 rok
|
|
any complication detected
Ramy czasowe: 1 year
|
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McKay DW. A comparison of the innominate and the pericapsular osteotomy in the treatment of congenital dislocation of the hip. Clin Orthop Relat Res. 1974 Jan-Feb;(98):124-32. doi: 10.1097/00003086-197401000-00013. No abstract available.
- Glorion C. Surgical reduction of congenital hip dislocation. Orthop Traumatol Surg Res. 2018 Feb;104(1S):S147-S157. doi: 10.1016/j.otsr.2017.04.021. Epub 2017 Dec 2.
- Zargarbashi R, Bozorgmanesh M, Panjavi B, Vosoughi F. The path to minimizing instability in developmental dysplasia of the hip: is Capsulorrhaphy a necessity or a futile habit? BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 17;22(1):199. doi: 10.1186/s12891-021-04065-3.
- Li Y, Hu W, Xun F, Lin X, Li J, Yuan Z, Liu Y, Canavese F, Xu H. Risk factors associated with unsatisfactory hip function in children with late-diagnosed developmental dislocation of the hip treated by open reduction. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1373-1381. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.018. Epub 2020 Jun 19.
- Elbaseet HM, Abdelzaher MA. U-shaped hip capsular incision: An easier way to do hip capsulorrhaphy in developmental dysplasia of the hip - Technical note. Orthop Traumatol Surg Res. 2024 Jun;110(4):103625. doi: 10.1016/j.otsr.2023.103625. Epub 2023 Apr 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Capsulorrhaphy in DDH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .