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膝関節および股関節形成術における術後のBMI変化と機能的転帰

2024年6月1日 更新者：Mete Ozer、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

人工膝関節および股関節全置換術後の体格指数の変化が患者の機能スコアに及ぼす影響

目的 肥満は、関節形成術患者の術前の可動性と機能回復に課題をもたらしますが、術後の体重減少は依然としてとらえどころがありません。 この研究は、膝関節および股関節置換術後の術後の体重変化と機能スコアへの影響を調査し、これらの変化に影響を与える要因を調査することを目的としています。

方法 2年間の追跡調査を行った合計459例の膝関節および股関節形成術の症例を分析した。 BMI とオックスフォード スコアを、併存疾患、コルチコステロイドの使用、理学療法、片側手術と両側手術などの要素とともに追跡しました。

期待される結果 研究のデザインと利用可能なデータに基づいて、独立変数として患者の BMI の変化が臨床スコアに及ぼす影響を観察することが期待されます。 さらに、併存疾患、コルチコステロイドの使用、理学療法士のフォローアップ、外科手術の種類が BMI と臨床転帰の両方に及ぼす影響を解明することを目指しています。 この分析を通じて、これらの要因がどのように相互作用して術後の回復と全体的な患者の健康に影響を与えるかを包括的に理解できるようになると期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

459

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初回のTKAおよびTHAを受け、2年間の追跡調査を受けた患者が含まれていた

除外基準:

  • 手術前または手術後に肥満手術を受けた患者
  • 2年間の追跡調査が不完全
  • BMI またはオックスフォード スコアにアクセスできなかったのは誰ですか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：人工膝関節全置換術
人工膝関節全置換術の適応となる患者。
手順：人工膝関節全置換術
人工膝関節全置換術を受ける患者さん
アクティブコンパレータ：人工股関節全置換術
人工股関節全置換術の適応となる患者。
手順：人工股関節全置換術
人工股関節全置換術を受ける患者さん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：2年
Body Mass Index (BMI) は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
2年
オックスフォードの股関節と膝のスコア
時間枠：2年
0 ～ 48 の間でスコアが付けられます。 48 が最良の関数です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

  • 主任研究者：Cumhur Deniz Davulcu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月1日

最初の投稿 (推定)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月1日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Y7MQG7gO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい すべての人口統計データ、臨床スコア、BMI 測定結果が共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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