Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve BMI-veranderingen en functionele resultaten bij knie- en heupartroplastiek

1 juni 2024 bijgewerkt door: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van veranderingen in de body mass index na een totale knie- en heupartroplastiek op de functionele scores van de patiënt

DOEL Obesitas vormt een uitdaging voor de preoperatieve mobiliteit en het functionele herstel van artroplastiekpatiënten, maar postoperatief gewichtsverlies blijft ongrijpbaar. Deze studie heeft tot doel postoperatieve gewichtsveranderingen en hun impact op functionele scores na knie- en heupartroplastiek te onderzoeken, waarbij factoren worden onderzocht die deze veranderingen beïnvloeden.

METHODEN In totaal werden 459 knie- en heupartroplastiekgevallen met een follow-up van twee jaar geanalyseerd. BMI- en Oxford-scores werden bijgehouden, naast factoren zoals comorbiditeiten, corticosteroïdengebruik, fysiotherapie en unilaterale versus bilaterale chirurgie.

VERWACHTE RESULTATEN Op basis van de opzet van het onderzoek en de beschikbare gegevens verwachten we dat de impact van veranderingen in de BMI van patiënten op de klinische scores als een onafhankelijke variabele zal worden waargenomen. Daarnaast willen we de effecten van comorbiditeiten, het gebruik van corticosteroïden, de follow-up door de fysiotherapeut en het type chirurgische ingreep op zowel de BMI als de klinische uitkomsten ophelderen. Door deze analyse verwachten we een uitgebreid inzicht te krijgen in de manier waarop deze factoren op elkaar inspelen en het postoperatieve herstel en de algehele gezondheid van de patiënt beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

459

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een primaire TKA en THA ondergingen met een follow-up van 2 jaar werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voor of na de operatie een bariatrische operatie hebben ondergaan
  • Onvolledige follow-up van 2 jaar
  • Van wie de BMI- of Oxford-scores niet toegankelijk waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totale knieartroplastiek
Patiënten geïndiceerd voor een totale knieartroplastiek.
Patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan
Actieve vergelijker: Totale heupartroplastiek
Patiënten geïndiceerd voor een totale heupartroplastiek.
Patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 2 jaar
De Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
2 jaar
Oxford heup- en kniescores
Tijdsspanne: 2 jaar
Er wordt gescoord tussen 0 en 48. 48 is de beste functie.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Y7MQG7gO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ja Alle demografische gegevens, klinische scores en BMI-meetresultaten worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren