Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zmiany BMI i wyniki funkcjonalne w endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ zmian wskaźnika masy ciała po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i biodrowego na ocenę funkcjonalną pacjenta

CEL Otyłość stanowi wyzwanie dla przedoperacyjnej mobilności i powrotu do sprawności funkcjonalnej u pacjentów po endoprotezoplastyce, jednak pooperacyjna utrata masy ciała pozostaje nieuchwytna. Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnych zmian masy ciała i ich wpływu na wyniki funkcjonalne po endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego oraz zbadanie czynników wpływających na te zmiany.

METODY Przeanalizowano łącznie 459 przypadków alloplastyki stawu kolanowego i biodrowego z 2-letnią obserwacją. Monitorowano wskaźniki BMI i Oxford, a także czynniki obejmujące choroby współistniejące, stosowanie kortykosteroidów, fizjoterapię oraz operacje jednostronne i obustronne.

OCZEKIWANE WYNIKI Na podstawie projektu badania i dostępnych danych przewidujemy obserwację wpływu zmian BMI pacjentów na wyniki kliniczne jako zmiennej niezależnej. Ponadto naszym celem jest wyjaśnienie wpływu chorób współistniejących, stosowania kortykosteroidów, kontroli fizjoterapeutycznej i rodzaju zabiegu chirurgicznego na BMI i wyniki kliniczne. Oczekujemy, że dzięki tej analizie uzyskamy kompleksowe zrozumienie wzajemnego oddziaływania tych czynników na powrót do zdrowia pooperacyjnego i ogólny stan zdrowia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli pierwotną TKA i THA z 2-letnią obserwacją

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną przed lub po operacji
  • Niekompletna obserwacja po 2 latach
  • Komu nie można było uzyskać dostępu do wyników BMI lub Oxfordu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Pacjenci wskazani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjenci wskazani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach.
2 lata
Wyniki Oxford dla bioder i kolan
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenia się go w skali od 0 do 48. 48 to najlepsza funkcja.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y7MQG7gO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak Wszystkie dane demograficzne, wyniki kliniczne i wyniki pomiarów BMI zostaną udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj