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Cambiamenti postoperatori del BMI e risultati funzionali nell'artroplastica del ginocchio e dell'anca

1 giugno 2024 aggiornato da: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dei cambiamenti nell'indice di massa corporea dopo l'artroplastica totale del ginocchio e dell'anca sui punteggi funzionali dei pazienti

SCOPO L'obesità pone sfide alla mobilità preoperatoria e al recupero funzionale dei pazienti sottoposti ad artroplastica, tuttavia la perdita di peso postoperatoria rimane sfuggente. Questo studio si propone di indagare i cambiamenti di peso postoperatori e il loro impatto sui punteggi funzionali dopo l'artroplastica del ginocchio e dell'anca, esplorando i fattori che influenzano questi cambiamenti.

METODI Sono stati analizzati un totale di 459 casi di artroprotesi di ginocchio e anca con un follow-up di 2 anni. Sono stati monitorati i punteggi BMI e Oxford, insieme a fattori tra cui comorbilità, uso di corticosteroidi, fisioterapia e chirurgia unilaterale o bilaterale.

RISULTATI ATTESI Sulla base del disegno dello studio e dei dati disponibili, prevediamo di osservare l'impatto dei cambiamenti nel BMI dei pazienti sui punteggi clinici come variabile indipendente. Inoltre, miriamo a chiarire gli effetti delle comorbidità, dell'uso di corticosteroidi, del follow-up del fisiatra e del tipo di procedura chirurgica sia sul BMI che sugli esiti clinici. Attraverso questa analisi, ci aspettiamo di acquisire una comprensione completa di come questi fattori interagiscono per influenzare il recupero postoperatorio e la salute generale del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

459

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a TKA e THA primarie con un follow-up di 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica prima o dopo l'intervento
  • Follow-up incompleto a 2 anni
  • A chi non è stato possibile accedere ai punteggi BMI o Oxford

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Artroplastica totale del ginocchio
Pazienti indicati per l'artroplastica totale del ginocchio.
Procedura: Artroplastica totale del ginocchio
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Comparatore attivo: Artroplastica totale dell'anca
Pazienti indicati per l'artroplastica totale dell'anca.
Procedura: Artroplastica totale dell'anca
Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: 2 anni
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
2 anni
Punteggi dell'anca e del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: 2 anni
Il suo punteggio è compreso tra 0 e 48. 48 è la funzione migliore.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y7MQG7gO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sì Tutti i dati demografici, i punteggi clinici e i risultati della misurazione del BMI verranno condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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