Postoperativa BMI-förändringar och funktionella resultat vid knä- och höftprotesplastik
Effekten av förändringar i kroppsmassaindex efter total knä- och höftprotesplastik på patientens funktionella poäng
SYFTE Fetma innebär utmaningar för preoperativ rörlighet och funktionell återhämtning för artroplastikpatienter, men postoperativ viktminskning förblir svåröverskådlig. Denna studie syftar till att undersöka postoperativa viktförändringar och deras inverkan på funktionella poäng efter knä- och höftproteser, och utforska faktorer som påverkar dessa förändringar.
METODER Totalt 459 knä- och höftprotesfall med en 2-års uppföljning analyserades. BMI och Oxford poäng spårades, tillsammans med faktorer inklusive samsjukligheter, kortikosteroidanvändning, sjukgymnastik och ensidig kontra bilateral kirurgi.
FÖRVÄNTADE RESULTAT Baserat på studiens design och tillgängliga data, förväntar vi oss att observera effekterna av förändringar i patienternas BMI på kliniska poäng som en oberoende variabel. Dessutom strävar vi efter att belysa effekterna av komorbiditeter, kortikosteroidanvändning, fysiateruppföljning och typen av kirurgiskt ingrepp på både BMI och kliniska resultat. Genom denna analys förväntar vi oss att få en övergripande förståelse för hur dessa faktorer samverkar för att påverka postoperativ återhämtning och övergripande patienthälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick primär TKA och THA med en 2-års uppföljning inkluderades
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick bariatrisk operation före eller efter operationen
- Ofullständig 2-års uppföljning
- Vem BMI eller Oxford poäng kunde inte nås
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total knäprotesplastik
Patienter indicerade för total knäprotesplastik.
|
Patienter som genomgår total knäprotesplastik
|
|
Aktiv komparator: Total höftprotesplastik
Patienter indicerade för total höftprotesplastik.
|
Patienter som genomgår total höftprotesplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 2 år
|
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
|
2 år
|
|
Oxford höft- och knäpoäng
Tidsram: 2 år
|
Den får mellan 0 och 48.
48 är den bästa funktionen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y7MQG7gO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .