Postoperative BMI-endringer og funksjonelle utfall ved kne- og hofteleddsplastikk
Effekten av endringer i kroppsmasseindeksen etter total kne- og hofteleddsplastikk på pasientens funksjonsscore
FORMÅL Fedme utgjør utfordringer for preoperativ mobilitet og funksjonell restitusjon for artroplastikkpasienter, men postoperativ vekttap forblir unnvikende. Denne studien tar sikte på å undersøke postoperative vektendringer og deres innvirkning på funksjonsscore etter kne- og hofteleddsplastikk, og utforske faktorer som påvirker disse endringene.
METODER Totalt 459 kne- og hofteproteser med 2-års oppfølging ble analysert. BMI og Oxford-skåre ble sporet, sammen med faktorer inkludert komorbiditeter, kortikosteroidbruk, fysioterapi og ensidig versus bilateral kirurgi.
FORVENTEDE RESULTAT Basert på studiens design og tilgjengelige data, forventer vi å observere effekten av endringer i pasientenes BMI på kliniske skårer som en uavhengig variabel. I tillegg tar vi sikte på å belyse effekten av komorbiditeter, kortikosteroidbruk, fysiateroppfølging og typen kirurgisk prosedyre på både BMI og kliniske utfall. Gjennom denne analysen forventer vi å få en helhetlig forståelse av hvordan disse faktorene spiller sammen for å påvirke postoperativ utvinning og pasientens generelle helse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk primær TKA og THA med 2 års oppfølging ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner før eller etter operasjonen
- Ufullstendig 2-års oppfølging
- Hvem BMI- eller Oxford-score ikke kunne nås
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total kneartroplastikk
Pasienter indisert for total kneartroplastikk.
|
Pasienter som gjennomgår total kneprotese
|
|
Aktiv komparator: Total hofteprotese
Pasienter indisert for total hofteprotese.
|
Pasienter som gjennomgår total hofteprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 2 år
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
|
2 år
|
|
Oxford hofte- og knepoeng
Tidsramme: 2 år
|
Den scores mellom 0 og 48.
48 er den beste funksjonen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y7MQG7gO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .