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Cambios posoperatorios en el IMC y resultados funcionales en la artroplastia de rodilla y cadera

1 de junio de 2024 actualizado por: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto de los cambios en el índice de masa corporal después de una artroplastia total de rodilla y cadera en las puntuaciones funcionales del paciente

PROPÓSITO La obesidad plantea desafíos para la movilidad preoperatoria y la recuperación funcional de los pacientes con artroplastia, pero la pérdida de peso posoperatoria sigue siendo difícil de alcanzar. Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios de peso posoperatorios y su impacto en las puntuaciones funcionales después de una artroplastia de rodilla y cadera, explorando los factores que influyen en estos cambios.

MÉTODOS Se analizaron un total de 459 casos de artroplastia de rodilla y cadera con un seguimiento de 2 años. Se realizó un seguimiento del IMC y de las puntuaciones de Oxford, junto con factores que incluían comorbilidades, uso de corticosteroides, fisioterapia y cirugía unilateral versus bilateral.

RESULTADOS ESPERADOS Según el diseño del estudio y los datos disponibles, anticipamos observar el impacto de los cambios en el IMC de los pacientes en las puntuaciones clínicas como una variable independiente. Además, nuestro objetivo es dilucidar los efectos de las comorbilidades, el uso de corticosteroides, el seguimiento del fisiatra y el tipo de procedimiento quirúrgico tanto en el IMC como en los resultados clínicos. A través de este análisis, esperamos obtener una comprensión integral de cómo estos factores interactúan para influir en la recuperación posoperatoria y la salud general del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

459

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes sometidos a ATR y ATC primaria con un seguimiento de 2 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica antes o después de la cirugía.
  • Seguimiento incompleto a los 2 años
  • A quién no se pudo acceder a las puntuaciones de IMC o Oxford

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Artroplastia total de rodilla
Pacientes indicados para artroplastia total de rodilla.
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Comparador activo: Artroplastia total de cadera
Pacientes indicados para artroplastia total de cadera.
Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 2 años
El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
2 años
Puntuaciones de cadera y rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: 2 años
Se puntúa entre 0 y 48. 48 es la mejor función.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Y7MQG7gO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Sí Se compartirán todos los datos demográficos, puntuaciones clínicas y resultados de las mediciones del IMC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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