- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06440863
Cambios posoperatorios en el IMC y resultados funcionales en la artroplastia de rodilla y cadera
El efecto de los cambios en el índice de masa corporal después de una artroplastia total de rodilla y cadera en las puntuaciones funcionales del paciente
PROPÓSITO La obesidad plantea desafíos para la movilidad preoperatoria y la recuperación funcional de los pacientes con artroplastia, pero la pérdida de peso posoperatoria sigue siendo difícil de alcanzar. Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios de peso posoperatorios y su impacto en las puntuaciones funcionales después de una artroplastia de rodilla y cadera, explorando los factores que influyen en estos cambios.
MÉTODOS Se analizaron un total de 459 casos de artroplastia de rodilla y cadera con un seguimiento de 2 años. Se realizó un seguimiento del IMC y de las puntuaciones de Oxford, junto con factores que incluían comorbilidades, uso de corticosteroides, fisioterapia y cirugía unilateral versus bilateral.
RESULTADOS ESPERADOS Según el diseño del estudio y los datos disponibles, anticipamos observar el impacto de los cambios en el IMC de los pacientes en las puntuaciones clínicas como una variable independiente. Además, nuestro objetivo es dilucidar los efectos de las comorbilidades, el uso de corticosteroides, el seguimiento del fisiatra y el tipo de procedimiento quirúrgico tanto en el IMC como en los resultados clínicos. A través de este análisis, esperamos obtener una comprensión integral de cómo estos factores interactúan para influir en la recuperación posoperatoria y la salud general del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes sometidos a ATR y ATC primaria con un seguimiento de 2 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica antes o después de la cirugía.
- Seguimiento incompleto a los 2 años
- A quién no se pudo acceder a las puntuaciones de IMC o Oxford
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Artroplastia total de rodilla
Pacientes indicados para artroplastia total de rodilla.
|
Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
|
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Comparador activo: Artroplastia total de cadera
Pacientes indicados para artroplastia total de cadera.
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Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 2 años
|
El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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2 años
|
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Puntuaciones de cadera y rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se puntúa entre 0 y 48.
48 es la mejor función.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y7MQG7gO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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