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Alterações pós-operatórias do IMC e resultados funcionais na artroplastia de joelho e quadril

1 de junho de 2024 atualizado por: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito das mudanças no índice de massa corporal após artroplastia total de joelho e quadril nas pontuações funcionais do paciente

OBJETIVO A obesidade representa desafios para a mobilidade pré-operatória e recuperação funcional para pacientes com artroplastia, mas a perda de peso pós-operatória permanece indefinida. Este estudo tem como objetivo investigar as alterações de peso pós-operatórias e seu impacto nos escores funcionais após artroplastia de joelho e quadril, explorando os fatores que influenciam essas alterações.

MÉTODOS Foram analisados ​​459 casos de artroplastia de joelho e quadril com seguimento de 2 anos. Os escores de IMC e Oxford foram monitorados, juntamente com fatores como comorbidades, uso de corticosteroides, fisioterapia e cirurgia unilateral versus bilateral.

RESULTADOS ESPERADOS Com base no desenho do estudo e nos dados disponíveis, prevemos observar o impacto das mudanças no IMC dos pacientes nos escores clínicos como uma variável independente. Além disso, pretendemos elucidar os efeitos das comorbidades, do uso de corticosteroides, do acompanhamento do fisiatra e do tipo de procedimento cirúrgico no IMC e nos resultados clínicos. Através desta análise, esperamos obter uma compreensão abrangente de como esses fatores interagem para influenciar a recuperação pós-operatória e a saúde geral do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

459

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes submetidos a ATJ e ATQ primárias com seguimento de 2 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica antes ou depois da cirurgia
  • Acompanhamento incompleto de 2 anos
  • Para quem as pontuações de IMC ou Oxford não puderam ser acessadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Artroplastia Total do Joelho
Pacientes indicados para artroplastia total do joelho.
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
Comparador Ativo: Artroplastia total do quadril
Pacientes indicados para artroplastia total de quadril.
Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 2 anos
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
2 anos
Pontuações de quadril e joelho em Oxford
Prazo: 2 anos
É pontuado entre 0 e 48. 48 é a melhor função.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Y7MQG7gO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sim Todos os dados demográficos, pontuações clínicas e resultados de medição do IMC serão compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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