- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440863
Alterações pós-operatórias do IMC e resultados funcionais na artroplastia de joelho e quadril
O efeito das mudanças no índice de massa corporal após artroplastia total de joelho e quadril nas pontuações funcionais do paciente
OBJETIVO A obesidade representa desafios para a mobilidade pré-operatória e recuperação funcional para pacientes com artroplastia, mas a perda de peso pós-operatória permanece indefinida. Este estudo tem como objetivo investigar as alterações de peso pós-operatórias e seu impacto nos escores funcionais após artroplastia de joelho e quadril, explorando os fatores que influenciam essas alterações.
MÉTODOS Foram analisados 459 casos de artroplastia de joelho e quadril com seguimento de 2 anos. Os escores de IMC e Oxford foram monitorados, juntamente com fatores como comorbidades, uso de corticosteroides, fisioterapia e cirurgia unilateral versus bilateral.
RESULTADOS ESPERADOS Com base no desenho do estudo e nos dados disponíveis, prevemos observar o impacto das mudanças no IMC dos pacientes nos escores clínicos como uma variável independente. Além disso, pretendemos elucidar os efeitos das comorbidades, do uso de corticosteroides, do acompanhamento do fisiatra e do tipo de procedimento cirúrgico no IMC e nos resultados clínicos. Através desta análise, esperamos obter uma compreensão abrangente de como esses fatores interagem para influenciar a recuperação pós-operatória e a saúde geral do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes submetidos a ATJ e ATQ primárias com seguimento de 2 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica antes ou depois da cirurgia
- Acompanhamento incompleto de 2 anos
- Para quem as pontuações de IMC ou Oxford não puderam ser acessadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Artroplastia Total do Joelho
Pacientes indicados para artroplastia total do joelho.
|
Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho
|
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Comparador Ativo: Artroplastia total do quadril
Pacientes indicados para artroplastia total de quadril.
|
Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 2 anos
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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2 anos
|
|
Pontuações de quadril e joelho em Oxford
Prazo: 2 anos
|
É pontuado entre 0 e 48.
48 é a melhor função.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y7MQG7gO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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