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Postoperative BMI-Veränderungen und funktionelle Ergebnisse bei Knie- und Hüftendoprothetik

1. Juni 2024 aktualisiert von: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung von Veränderungen des Body-Mass-Index nach einer Knie- und Hüftendoprothetik auf die Funktionswerte des Patienten

ZWECK Fettleibigkeit stellt eine Herausforderung für die präoperative Mobilität und funktionelle Wiederherstellung von Endoprothesenpatienten dar, ein postoperativer Gewichtsverlust bleibt jedoch schwer zu erreichen. Ziel dieser Studie ist es, postoperative Gewichtsveränderungen und deren Auswirkungen auf die Funktionswerte nach Knie- und Hüftendoprothetik zu untersuchen und Faktoren zu untersuchen, die diese Veränderungen beeinflussen.

METHODEN Insgesamt wurden 459 Fälle von Knie- und Hüftendoprothesen mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren analysiert. BMI- und Oxford-Scores wurden zusammen mit Faktoren wie Komorbiditäten, Kortikosteroidgebrauch, Physiotherapie und unilateraler vs. bilateraler Operation verfolgt.

ERWARTETE ERGEBNISSE Basierend auf dem Design der Studie und den verfügbaren Daten gehen wir davon aus, dass wir die Auswirkungen von Veränderungen im BMI der Patienten auf die klinischen Ergebnisse als unabhängige Variable beobachten werden. Darüber hinaus wollen wir die Auswirkungen von Komorbiditäten, der Verwendung von Kortikosteroiden, der physiatrischen Nachsorge und der Art des chirurgischen Eingriffs auf den BMI und die klinischen Ergebnisse klären. Durch diese Analyse erwarten wir ein umfassendes Verständnis darüber, wie diese Faktoren zusammenwirken und die postoperative Genesung und die allgemeine Gesundheit des Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

459

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten, die sich einer primären TKA und THA mit einer Nachbeobachtungszeit von 2 Jahren unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vor oder nach der Operation einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Unvollständige 2-Jahres-Follow-up
  • Auf wessen BMI- oder Oxford-Scores konnte nicht zugegriffen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Totale Knieendoprothetik
Bei Patienten ist eine totale Knieendoprothetik indiziert.
Verfahren: Totale Knieendoprothetik
Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
Aktiver Komparator: Totale Hüftendoprothetik
Bei Patienten ist eine totale Hüftendoprothetik indiziert.
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik
Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Body-Mass-Index (BMI) ist das Gewicht einer Person in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
2 Jahre
Oxford-Hüft- und Knie-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 48. 48 ist die beste Funktion.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y7MQG7gO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja Alle demografischen Daten, klinischen Ergebnisse und BMI-Messergebnisse werden weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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