Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační změny BMI a funkční výsledky u artroplastiky kolena a kyčle

1. června 2024 aktualizováno: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv změn indexu tělesné hmotnosti po totální endoprotéze kolene a kyčle na funkční skóre pacienta

ÚČEL Obezita představuje výzvu pro předoperační mobilitu a funkční zotavení pacientů po artroplastice, ale pooperační úbytek hmotnosti zůstává v nedohlednu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat pooperační změny hmotnosti a jejich dopad na funkční skóre po endoprotéze kolenního a kyčelního kloubu a zkoumat faktory ovlivňující tyto změny.

METODY Bylo analyzováno celkem 459 případů endoprotézy kolenního a kyčelního kloubu s 2letým sledováním. Byly sledovány BMI a Oxfordské skóre spolu s faktory zahrnujícími komorbidity, užívání kortikosteroidů, fyzioterapii a jednostrannou vs. bilaterální operaci.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY Na základě designu studie a dostupných dat předpokládáme pozorování dopadu změn BMI pacientů na klinické skóre jako nezávislé proměnné. Kromě toho se zaměřujeme na objasnění účinků komorbidit, užívání kortikosteroidů, sledování fyzioterapeutem a typu chirurgického zákroku na BMI a klinické výsledky. Očekáváme, že prostřednictvím této analýzy získáme komplexní pochopení toho, jak tyto faktory ovlivňují pooperační zotavení a celkové zdraví pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

459

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni byli pacienti, kteří podstoupili primární TKA a THA s 2letým sledováním

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci před nebo po operaci
  • Neúplné 2leté sledování
  • Komu BMI nebo Oxford skóre nebylo možné získat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kolena
Pacienti indikovaní k totální endoprotéze kolene.
Postup: Totální endoprotéza kolena
Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle
Pacienti indikovaní k totální endoprotéze kyčelního kloubu.
Postup: Totální endoprotéza kyčle
Pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 2 roky
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
2 roky
Oxford skóre kyčlí a kolen
Časové okno: 2 roky
Boduje se mezi 0 a 48. 48 je nejlepší funkce.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y7MQG7gO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano Všechny demografické údaje, klinické skóre a výsledky měření BMI budou sdíleny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit