膝关节和髋关节置换术术后 BMI 变化和功能结果
2024年6月1日 更新者：Mete Ozer、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
全膝关节和髋关节置换术后体重指数的变化对患者功能评分的影响
目的肥胖给关节置换术患者的术前活动能力和功能恢复带来了挑战，但术后体重减轻仍然难以实现。 本研究旨在调查膝关节和髋关节置换术后术后体重变化及其对功能评分的影响，探索影响这些变化的因素。
方法对459例膝关节和髋关节置换术后随访2年的病例进行分析。 追踪BMI和牛津评分，以及包括合并症、皮质类固醇使用、物理治疗以及单侧与双侧手术在内的因素。
预期结果 根据研究的设计和现有数据，我们预计观察患者体重指数变化作为自变量对临床评分的影响。 此外，我们的目标是阐明合并症、皮质类固醇的使用、理疗师随访以及手术类型对 BMI 和临床结果的影响。 通过这项分析，我们希望全面了解这些因素如何相互作用，影响术后恢复和患者的整体健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
459
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括接受初次 TKA 和 THA 并随访 2 年的患者
排除标准：
- 手术前或手术后接受过减肥手术的患者
- 2年随访不完整
- 哪些人无法获取 BMI 或牛津分数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：全膝关节置换术
适合进行全膝关节置换术的患者。
|
接受全膝关节置换术的患者
|
|
有源比较器：全髋关节置换术
适合进行全髋关节置换术的患者。
|
接受全髋关节置换术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：2年
|
体重指数（BMI）是一个人的体重（公斤）除以身高（米）的平方。
|
2年
|
|
牛津髋关节和膝关节评分
大体时间：2年
|
得分在 0 到 48 之间。
48是最好的函数。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cumhur Deniz Davulcu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月1日
首次发布 (估计的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月1日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.