- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06440863
슬관절 및 고관절 치환술의 수술 후 BMI 변화와 기능적 결과
2024년 6월 1일 업데이트: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
슬관절 및 고관절 전치환술 후 체질량지수 변화가 환자의 기능 점수에 미치는 영향
목적 비만은 관절성형술 환자의 수술 전 이동성과 기능 회복에 어려움을 주지만 수술 후 체중 감량은 여전히 어렵습니다. 본 연구에서는 무릎 및 고관절 치환술 후 수술 후 체중 변화와 이것이 기능 점수에 미치는 영향을 조사하고 이러한 변화에 영향을 미치는 요인을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
방법 2년간 추적관찰한 총 459건의 무릎 및 고관절 치환술 사례를 분석하였다. 동반질환, 코르티코스테로이드 사용, 물리치료, 일측 대 양측 수술 등의 요인과 함께 BMI 및 옥스포드 점수를 추적했습니다.
예상 결과 연구 설계와 이용 가능한 데이터를 바탕으로 환자의 BMI 변화가 임상 점수에 미치는 영향을 독립 변수로 관찰할 것으로 예상됩니다. 또한 동반질환, 코르티코스테로이드 사용, 물리치료사 추적, 수술 절차 유형이 BMI와 임상 결과에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다. 본 분석을 통해 이러한 요인들이 어떻게 상호 작용하여 수술 후 회복과 전반적인 환자 건강에 영향을 미치는지 포괄적으로 이해할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
459
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 TKA와 THA를 받은 환자와 2년 추적 관찰이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 수술 전 또는 수술 후에 비만 수술을 받은 환자
- 불완전한 2년 후속 조치
- BMI 또는 Oxford 점수에 접근할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 무릎 전치환술
슬관절 전치환술을 받은 환자.
|
슬관절 전치환술을 받은 환자
|
활성 비교기: 고관절 전치환술
고관절 전치환술을 받은 환자.
|
고관절 전치환술을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BMI
기간: 2 년
|
체질량지수(BMI)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
|
2 년
|
옥스포드 엉덩이 및 무릎 점수
기간: 2 년
|
0에서 48 사이로 점수가 매겨집니다.
48이 최고의 기능입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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