- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06440863
Modifications postopératoires de l'IMC et résultats fonctionnels de l'arthroplastie du genou et de la hanche
L'effet des modifications de l'indice de masse corporelle après une arthroplastie totale du genou et de la hanche sur les scores fonctionnels des patients
OBJECTIF L'obésité pose des défis en termes de mobilité préopératoire et de récupération fonctionnelle pour les patients arthroplastiques, mais la perte de poids postopératoire reste insaisissable. Cette étude vise à étudier les changements de poids postopératoires et leur impact sur les scores fonctionnels après une arthroplastie du genou et de la hanche, en explorant les facteurs influençant ces changements.
MÉTHODES Au total, 459 cas d'arthroplasties du genou et de la hanche avec un suivi de 2 ans ont été analysés. Les scores d'IMC et d'Oxford ont été suivis, ainsi que des facteurs tels que les comorbidités, l'utilisation de corticostéroïdes, la physiothérapie et la chirurgie unilatérale ou bilatérale.
RÉSULTATS ATTENDUS Sur la base de la conception de l'étude et des données disponibles, nous prévoyons d'observer l'impact des changements dans l'IMC des patients sur les scores cliniques en tant que variable indépendante. De plus, nous visons à élucider les effets des comorbidités, de l'utilisation de corticostéroïdes, du suivi par un physiatre et du type d'intervention chirurgicale sur l'IMC et les résultats cliniques. Grâce à cette analyse, nous espérons acquérir une compréhension globale de la façon dont ces facteurs interagissent pour influencer la récupération postopératoire et la santé globale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant eu une PTG et une PTH primaires avec un suivi de 2 ans ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie bariatrique avant ou après la chirurgie
- Suivi incomplet à 2 ans
- Pour qui les scores d'IMC ou d'Oxford ne sont pas accessibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Arthroplastie totale du genou
Patients indiqués pour une arthroplastie totale du genou.
|
Patients subissant une arthroplastie totale du genou
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Comparateur actif: Arthroplastie totale de la hanche
Patients indiqués pour une arthroplastie totale de la hanche.
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Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 2 ans
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L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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2 ans
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Scores d'Oxford pour la hanche et le genou
Délai: 2 ans
|
Il est noté entre 0 et 48.
48 est la meilleure fonction.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y7MQG7gO
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