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Modifications postopératoires de l'IMC et résultats fonctionnels de l'arthroplastie du genou et de la hanche

1 juin 2024 mis à jour par: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet des modifications de l'indice de masse corporelle après une arthroplastie totale du genou et de la hanche sur les scores fonctionnels des patients

OBJECTIF L'obésité pose des défis en termes de mobilité préopératoire et de récupération fonctionnelle pour les patients arthroplastiques, mais la perte de poids postopératoire reste insaisissable. Cette étude vise à étudier les changements de poids postopératoires et leur impact sur les scores fonctionnels après une arthroplastie du genou et de la hanche, en explorant les facteurs influençant ces changements.

MÉTHODES Au total, 459 cas d'arthroplasties du genou et de la hanche avec un suivi de 2 ans ont été analysés. Les scores d'IMC et d'Oxford ont été suivis, ainsi que des facteurs tels que les comorbidités, l'utilisation de corticostéroïdes, la physiothérapie et la chirurgie unilatérale ou bilatérale.

RÉSULTATS ATTENDUS Sur la base de la conception de l'étude et des données disponibles, nous prévoyons d'observer l'impact des changements dans l'IMC des patients sur les scores cliniques en tant que variable indépendante. De plus, nous visons à élucider les effets des comorbidités, de l'utilisation de corticostéroïdes, du suivi par un physiatre et du type d'intervention chirurgicale sur l'IMC et les résultats cliniques. Grâce à cette analyse, nous espérons acquérir une compréhension globale de la façon dont ces facteurs interagissent pour influencer la récupération postopératoire et la santé globale des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

459

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant eu une PTG et une PTH primaires avec un suivi de 2 ans ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une chirurgie bariatrique avant ou après la chirurgie
  • Suivi incomplet à 2 ans
  • Pour qui les scores d'IMC ou d'Oxford ne sont pas accessibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arthroplastie totale du genou
Patients indiqués pour une arthroplastie totale du genou.
Patients subissant une arthroplastie totale du genou
Comparateur actif: Arthroplastie totale de la hanche
Patients indiqués pour une arthroplastie totale de la hanche.
Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 2 ans
L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
2 ans
Scores d'Oxford pour la hanche et le genou
Délai: 2 ans
Il est noté entre 0 et 48. 48 est la meilleure fonction.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Première publication (Estimé)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Y7MQG7gO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui Toutes les données démographiques, les scores cliniques et les résultats de mesure de l'IMC seront partagés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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