Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív BMI-változások és funkcionális eredmények a térd- és csípőízületi arthroplasztikában

2024. június 1. frissítette: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A teljes térd- és csípőízületi műtét utáni testtömeg-index változásainak hatása a betegek funkcionális pontszámaira

CÉL Az elhízás kihívások elé állítja a műtét előtti mobilitást és a funkcionális helyreállítást az ízületi plasztikában, de a posztoperatív fogyás továbbra is megfoghatatlan. Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív testtömeg-változások és ezek hatásának vizsgálata a térd- és csípőízületi műtétet követő funkcionális pontszámokra, feltárva az ezeket a változásokat befolyásoló tényezőket.

MÓDSZEREK Összesen 459 térd- és csípőízületi műtétet elemeztek 2 éves követéssel. A BMI- és az Oxford-pontszámokat követték, olyan tényezők mellett, mint a társbetegségek, a kortikoszteroid-használat, a fizioterápia és az egyoldali kontra kétoldali műtét.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK A vizsgálat felépítése és a rendelkezésre álló adatok alapján azt várjuk, hogy független változóként figyeljük meg a betegek BMI-ében bekövetkezett változások hatását a klinikai pontszámokra. Ezen túlmenően célunk a társbetegségek, a kortikoszteroid-használat, a fiziáteres utókövetés és a sebészeti beavatkozások BMI-re és klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatásának tisztázása. Ezzel az elemzéssel azt várjuk, hogy átfogó képet kapjunk arról, hogy ezek a tényezők hogyan befolyásolják a posztoperatív gyógyulást és a beteg általános egészségi állapotát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

459

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokat a betegeket is bevontuk, akiknél 2 éves utánkövetés mellett primer TKA-t és THA-t végeztek

Kizárási kritériumok:

  • Bariátriai műtéten átesett betegek a műtét előtt vagy után
  • Hiányos 2 éves követés
  • Akik BMI vagy Oxford pontszámait nem lehetett elérni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtétre javallt betegek.
Teljes térdízületi műtéten átesett betegek
Aktív összehasonlító: Teljes csípőízületi műtét
Teljes csípőízületi műtétre javallt betegek.
Teljes csípőízületi műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 2 év
A testtömeg-index (BMI) egy személy kilogrammban kifejezett súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével.
2 év
Oxford csípő- és térdpontszámok
Időkeret: 2 év
0 és 48 között pontozzák. A 48 a legjobb funkció.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Y7MQG7gO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen Minden demográfiai adat, klinikai pontszám és BMI mérési eredmény megosztásra kerül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel